СПбНИИВС на Всероссийской GMP-конференции
15–17 сентября в Ставрополе прошла Всероссийская GMP-конференция — ежегодное мероприятие, объединяющее представителей фармацевтической отрасли, регуляторов и экспертов в области надлежащих производственных практик.
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России на конференции представил Антон Швыткин, заместитель операционного директора по производству. Его выступление было посвящено теме «Совмещенное производство биологической продукции».
В своем докладе Антон Швыткин рассказал о том, как организовать выпуск разных биологических продуктов на одной производственной площадке и при этом обеспечить необходимый уровень безопасности и качества. В центре внимания — предотвращение перекрестной контаминации, разделение производственных потоков, валидация очистки, применение барьерных и одноразовых технологий, а также непрерывный мониторинг производственной среды.
Тема доклада напрямую связана с повесткой конференции этого года: среди ключевых направлений деловой программы были выпуск биологических препаратов, организация производства, вопросы качества, лицензирования и GMP-инспектирования.
Участие специалистов Института в профессиональных мероприятиях позволяет делиться накопленным опытом и вместе с отраслевым сообществом обсуждать решения для задач, с которыми сегодня сталкиваются производители биологических препаратов.
15–17 сентября в Ставрополе прошла Всероссийская GMP-конференция — ежегодное мероприятие, объединяющее представителей фармацевтической отрасли, регуляторов и экспертов в области надлежащих производственных практик.
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России на конференции представил Антон Швыткин, заместитель операционного директора по производству. Его выступление было посвящено теме «Совмещенное производство биологической продукции».
В своем докладе Антон Швыткин рассказал о том, как организовать выпуск разных биологических продуктов на одной производственной площадке и при этом обеспечить необходимый уровень безопасности и качества. В центре внимания — предотвращение перекрестной контаминации, разделение производственных потоков, валидация очистки, применение барьерных и одноразовых технологий, а также непрерывный мониторинг производственной среды.
Тема доклада напрямую связана с повесткой конференции этого года: среди ключевых направлений деловой программы были выпуск биологических препаратов, организация производства, вопросы качества, лицензирования и GMP-инспектирования.
Участие специалистов Института в профессиональных мероприятиях позволяет делиться накопленным опытом и вместе с отраслевым сообществом обсуждать решения для задач, с которыми сегодня сталкиваются производители биологических препаратов.