СПбНИИВС ФМБА России

СПбНИИВС представил подходы к созданию комбинированных вакцин на ежегодном Общем собрании Объединения производителей вакцин развивающихся стран (DCVMN AGM)

Заместитель генерального директора по науке СПбНИИВС ФМБА России Севастьян Рабдано принял участие в ежегодном общем собрании Объединения производителей вакцин развивающихся стран (DCVMN), которое прошло с 22 по 24 сентября 2026 года в Пекине, Китай.

В рамках секции «Новые концепции в области комбинированных вакцин» был представлен доклад «От мультивалентных к модульным: разработка комбинированных вакцин в рамках программы иммунизации», посвященный современным подходам к разработке комбинированных вакцин.

В докладе была представлена концепция модульной архитектуры вакцин, при которой состав и технологическая платформа препарата формируются исходя из потребностей национальных программ иммунизации, эпидемиологической ситуации, целевых групп населения, требований к масштабируемости производства и доступности вакцин.

В качестве практических примеров были представлены разработки ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — 16-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина «Пневмикс 16» и комбинированная менингококковая вакцина ABCWY «Менговакс В», объединяющая конъюгированные и рекомбинантные антигенные компоненты.

В ходе мероприятия также состоялся ряд рабочих встреч с представителями компаний — участников DCVMN. Обсуждались перспективы сотрудничества в области разработки, производства и вывода на рынок современных вакцинных препаратов.Участие СПбНИИВС в DCVMN AGM способствует развитию международного профессионального взаимодействия и продвижению российских разработок в области вакцинопрофилактики.

Премия Правительства Российской Федерации в области качества

✅В этом году ФГУП СПбНИИВС ФМБА России впервые принимает участие в конкурсе на соискание Премии Правительства Российской Федерации в области качества, организатором которого выступает Роскачество.

🧑‍🔬Для Института этот опыт стал гораздо большим, чем прохождение очередной оценки. Это возможность посмотреть на работу предприятия комплексно — через процессы, управление, взаимодействие подразделений, отношение к качеству и вклад каждого сотрудника.

🧬В работу включились не только подразделения, непосредственно связанные с требованиями GMP, но и практически все направления деятельности Института. Подготовка отчета по самооценке позволила по-новому взглянуть на привычные процессы, увидеть взаимосвязи между ними и еще раз оценить, насколько результат каждого направления зависит от общей командной работы.

📃В начале года Институт успешно прошел этап самооценки, преодолел необходимый порог в 250 баллов и вышел в следующий этап конкурса — очное обследование. Экспертная комиссия оценивала работу предприятия комплексно: от вовлеченности руководства и сотрудников до организации процессов и взаимодействия с потребителями.

🤝Отдельно хочется отметить то, что уже прозвучало в ходе очного этапа. Эксперты обратили внимание на командный дух СПбНИИВС, особую «семейность» коллектива, открытую коммуникацию, вовлеченность и искреннюю заинтересованность специалистов в своей работе. Для нас это особенно важно: именно люди и их отношение к общему делу остаются одной из главных сильных сторон Института.

🏅Участие в конкурсе продолжается. Итоги станут известны в ноябре, ко Всемирному дню качества. А пока для нас уже очевиден один важный результат: этот путь позволил увидеть предприятие со стороны, определить новые точки роста и еще раз убедиться, что качество — это не только требования и документы, а ежедневная совместная работа всей команды.

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России получил патент № 054617 на 16-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину.
 
📃Документ защищает уникальный состав препарата и разработанную в Институте технологию его производства полного цикла.

Пневмококк — один из главных возбудителей пневмонии, менингита, отита и сепсиса. Особенно опасна инфекция для маленьких детей и пожилых людей. Ключевая особенность новой вакцины — расширенный серотиповый состав.

🔬В 13-валентную вакцину, которая сегодня применяется в Национальном календаре профилактических прививок, входят 13 серотипов. В новую вакцину помимо них включены 12F, 15A и 22F. Выбор не случаен: после многолетнего массового применения 13-валентных вакцин в России растёт доля инфекций, вызванных серотипами, которые в них не входят, и эти три — среди наиболее актуальных. Они способны вызывать тяжёлые инвазивные формы заболевания, а часть таких штаммов устойчива к антибиотикам.

Технология полного цикла, разработанная в стенах Института, охватывает все этапы: культивирование штаммов пневмококка, получение и очистку капсульных полисахаридов, их конъюгацию с белком-носителем и выпуск готовой лекарственной формы.

🧑‍🔬В создании вакцины участвовали многие подразделения Института: над ней работали разработчики, технологи, аналитики, специалисты по контролю качества и клиническим исследованиям. Патент стал результатом их совместной работы и постоянной коммуникации между командами. Без этого проект такой сложности был бы невозможен.

Правообладание патентом юридически закрепляет научные достижения Института. Оно укрепляет его позиции как одного из ведущих российских разработчиков иммунобиологических препаратов. Защищённая патентом разработка — это актив, который открывает возможности для партнёрства, лицензирования и трансфера технологий.

💉Многовалентные пневмококковые конъюгированные вакцины относятся к самым сложным в разработке и в производстве. Технологиями их создания владеет лишь небольшое число компаний в мире, и теперь среди них есть отечественный разработчик.

СПбНИИВС на Всероссийской GMP-конференции

15–17 сентября в Ставрополе прошла Всероссийская GMP-конференция — ежегодное мероприятие, объединяющее представителей фармацевтической отрасли, регуляторов и экспертов в области надлежащих производственных практик.

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России на конференции представил Антон Швыткин, заместитель операционного директора по производству. Его выступление было посвящено теме «Совмещенное производство биологической продукции».

В своем докладе Антон Швыткин рассказал о том, как организовать выпуск разных биологических продуктов на одной производственной площадке и при этом обеспечить необходимый уровень безопасности и качества. В центре внимания — предотвращение перекрестной контаминации, разделение производственных потоков, валидация очистки, применение барьерных и одноразовых технологий, а также непрерывный мониторинг производственной среды.

Тема доклада напрямую связана с повесткой конференции этого года: среди ключевых направлений деловой программы были выпуск биологических препаратов, организация производства, вопросы качества, лицензирования и GMP-инспектирования.

Участие специалистов Института в профессиональных мероприятиях позволяет делиться накопленным опытом и вместе с отраслевым сообществом обсуждать решения для задач, с которыми сегодня сталкиваются производители биологических препаратов.

10 сентября - День петербургской промышленности!🏭

История праздника берёт своё начало в 1704 году: именно тогда  было принято решение о создании первого промышленного предприятия в Санкт‑Петербурге.
Сейчас промышленный комплекс Северной столицы — один из крупнейших в стране. Он служит опорой экономики и важным элементом обеспечения технологического суверенитета России.
СПбНИИВС – часть этой большой и сильной системы. Мы объединяем науку и производство: разрабатываем технологии, наращиваем компетенции и выводим научные идеи на промышленный уровень.
Гордимся быть частью индустрии Петербурга и продолжаем работать на развитие города и страны!🇷🇺🩵

🧬ФГУП СПбНИИВС ФМБА России на страницах журнала «Фармацевтические технологии и упаковка»

В новом выпуске журнала «Фармацевтические технологии и упаковка» вышла статья о Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России.

📰В фокусе публикации — собственные иммунобиологические препараты, перспективные разработки Института, полный производственный цикл и международные научно-производственные проекты.

💬Подробнее — в выпуске N 3 журнала «Фармацевтические технологии и упаковка» на сайте
https://pharmtechnologies.ru

📚С Днём знаний!

Путь создания вакцины начинается задолго до лаборатории.

Он начинается с первых знаний о биологии, химии, устройстве клетки и микроорганизмах — с вопросов, которые однажды могут перерасти в настоящее научное исследование.

Знания лежат в основе каждого научного открытия. В СПбНИИВС они становятся отправной точкой для исследований, новых разработок и технологий, направленных на сохранение здоровья людей.

💙В День знаний желаем всем, кто учится, исследует и делится опытом, новых идей, вдохновения и интереса к познанию!

22 августа — День Государственного флага Российской Федерации

Триколор — один из главных символов нашей страны, знак единства, силы и исторической преемственности поколений.
Его цвета наполнены глубоким смыслом:

🤍 белый — чистота и благородство,
💙 синий — верность и честность,
❤️ красный — мужество и любовь к Родине.

Пусть эти смыслы сопровождают Вас в Вашем труде, вдохновляют на добрые дела и большие свершения!

🇷🇺79 лет ФМБА России!

Сегодня Федеральное медико-биологическое агентство отмечает 79 лет.

СПбНИИВС и ФМБА России связывают два десятилетия совместной работы и развития. В 2006 году Институт был преобразован в федеральное государственное унитарное предприятие и перешёл в ведение Федерального медико-биологического агентства.

С этого времени Институт развивается в системе ФМБА России, укрепляя научный и производственный потенциал, совершенствуя технологии и создавая современные иммунобиологические препараты.
За эти годы реализовано множество значимых проектов, расширены научные и производственные возможности Института, а накопленный опыт стал основой для новых разработок и дальнейшего движения вперёд.

Поздравляем коллег с 79-летием ФМБА России! Желаем новых достижений, профессиональных успехов и дальнейшего развития во благо здоровья людей.

🧬Уверенный шаг в профессию с СПбНИИВС

Каждый опытный специалист когда-то впервые надел лабораторный халат, впервые самостоятельно настроил оборудование, впервые провёл эксперимент и ощутил тот самый момент, когда теория превращается в практику.

📆30 июля отмечается День стажёра — дата, посвящённая тем, кто только начинает свой профессиональный путь, открывает для себя новые знания и делает первые шаги в будущую профессию.

Стажировка и практическая подготовка во ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — это возможность не просто наблюдать за работой специалистов, а стать частью команды: познакомиться с современным лабораторным и производственным оборудованием, освоить практические навыки под руководством опытных наставников, принять участие в реальных проектах и сделать уверенный шаг к будущей профессии.

🌍Этим летом в лабораториях ФГУП СПбНИИВС ФМБА России рядом получают первый практический опыт работы не только российские студенты, но и студенты из Никарагуа, обучающиеся в России в рамках программы подготовки профильных специалистов для российско-никарагуанского иммунобиологического предприятия «Латиноамериканский институт биотехнологии Мечников, А.О.».

Мы искренне рады, что СПбНИИВС является местом, где студенты и выпускники профильных образовательных учреждений получают возможность раскрыть свой потенциал, познакомиться с современными биотехнологиями и почувствовать себя частью большого научного сообщества.

💙Желаем всем молодым специалистам, чтобы каждый новый день приносил интересные задачи, вдохновение, уверенность в собственных силах и желание двигаться вперёд, а первый опыт, полученный в стенах Института, стал прочным фундаментом для будущих достижений!

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России успешно прошел аудит ВОЗ

С 23 по 26 июня на площадке ФГУП СПбНИИВС ФМБА России состоялась рутинная инспекция Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в рамках подтверждения статуса преквалификации гриппозных вакцин «Флю-М» и ВГИР (вакцина гриппозная инактивированная расщепленная).

В ходе инспекции эксперты ВОЗ провели всестороннюю оценку соответствия деятельности предприятия международным стандартам и требованиям надлежащей производственной практики (GMP). Проверка охватила фармацевтическую систему качества, инженерные системы, производственные площадки, складские комплексы и другие ключевые направления деятельности института.

Успешное прохождение аудита стало результатом слаженной работы всех подразделений института, высокого уровня профессионализма сотрудников и их ответственного отношения к качеству выпускаемой продукции.

Руководство ФГУП СПбНИИВСФМБА России выражает искреннюю благодарность всему коллективу института за профессионализм, компетентность, ответственное отношение к делу и большой вклад в успешное прохождение инспекции ВОЗ. Этот результат подтверждает соответствие предприятия высоким международным стандартам качества и является важным достижением для всего коллектива.

Сегодня в СПбНИИВС стартовала инспекция Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по подтверждению статуса преквалификации вакцин «Флю-М» и ВГИР.

В инспекции принимают участие эксперты ВОЗ, а также представители Минпромторга России. Вакцины «Флю-М» и ВГИР успешно прошли инспекцию ВОЗ в 2023 году, а в 2025 году получили статус преквалифицированных вакцин.

Преквалификация ВОЗ (WHO PQ) — это программа Всемирной организации здравоохранения для оценки соответствия лекарственных средств и вакцин мировым стандартам качества, безопасности и эффективности при закупках учреждениями ООН и другими международными финансирующими организациями.

Статус преквалификации Всемирной организации здравоохранения еще раз подтверждает высокое качество вакцины, соответствующее международным требованиям и стандартам, что укрепляет доверие к вакцине, а также повышает ее доступность, поскольку при выходе на мировой рынок позволяет производителю миновать длительные процедуры регистрации препарата в каждой отдельной стране либо воспользоваться ускоренной процедурой регистрации.

Желаем команде СПбНИИВС успешного прохождения инспекции и подтверждения высокого уровня российских разработок!

С Днем медицинского работника!
 
Фармацевтика и медицина — это тесно связанные ветви в системе здравоохранения. От слаженной работы специалистов данных областей зависит в определенной степени здоровье каждого из нас. Разработка, производство и обеспечение качества лекарственных препаратов являются важной частью общей системы охраны здоровья, а результаты труда специалистов фармацевтической отрасли ежедневно помогают врачам сохранять жизни и возвращать людям здоровье.
 
Этот праздник объединяет всех, кто вносит вклад в развитие здравоохранения: медицинских работников, ученых, исследователей и специалистов фармацевтического производства. Благодаря вашему профессионализму, ответственности и вниманию к качеству создаются современные и эффективные лекарственные средства, востребованные пациентами и медицинским сообществом.
 
СПБНИИВС поздравляет с праздником, а также желает профессиональных успехов и реализации новых проектов. Пусть труд приносит заслуженное признание, а каждый новый день открывает возможности для развития и достижения значимых результатов.

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России поздравляет с Днём России!
 
🇷🇺12 июня — это праздник, который объединяет нас чувством сопричастности к судьбе нашей страны, уважением к её истории, культурному наследию и достижениям.
 
Сохраняя лучшие традиции отечественной науки и опираясь на современные знания и опыт, мы продолжаем работать над решением важных задач, создавать новые возможности для развития и двигаться вперёд вместе со всей страной.
Пусть День России вдохновляет на новые идеи, значимые проекты и достижения на благо процветания нашей Родины и её нынешних и будущих поколений!
 
С праздником!

Недавно на канале «Эпидемиолог предупреждает», который ведет главный внештатный эпидемиолог Минздрава России Роман Полибин, вышел материал о том, почему во многих странах Европы особое внимание уделяется менингококку серогруппы B и какое значение это может иметь для России.
 

🦠 Почему весь мир следит за менингококком серогруппы B?
Ранее мы рассказывали, что сегодня в России среди менингококков преобладают серогруппы A и W. Однако если посмотреть на ситуацию в Европе, картина окажется совсем другой. Там уже много лет в центре внимания находится серогруппа B. Более того, именно она сегодня является основной причиной большинства случаев инвазивной менингококковой инфекции во многих европейских странах.
Почему так происходит и какое значение это имеет для России? Разберёмся.

🔬 Один возбудитель — несколько серогрупп.
Менингококковая инфекция вызывается бактерией Neisseria meningitidis. Наибольшее эпидемиологическое значение имеют серогруппы A, B, C, W и Y. Именно они вызывают подавляющее большинство случаев менингококкового менингита и сепсиса во всём мире.
При этом в разных странах лидируют разные серогруппы. Если сегодня в одном регионе доминирует серогруппа А, это не означает, что такая ситуация сохранится через несколько лет.

🌍 Почему серогруппа B находится в центре внимания?
По данным Европейского центра по профилактике и контролю заболеваний (ECDC), в 2023 году серогруппа B стала причиной около 57% всех зарегистрированных случаев инвазивной менингококковой инфекции среди случаев с установленной серогруппой в странах ЕС/ЕЭЗ.
Схожая ситуация наблюдается и в Великобритании. По данным UK Health Security Agency, серогруппа B остаётся ведущей причиной инвазивной менингококковой инфекции и продолжает доминировать в структуре выявленных случаев заболевания.
Таким образом, сегодня именно серогруппа B играет ведущую роль в эпидемиологии менингококковой инфекции во многих странах Европы.

📌 Опаснее ли серогруппа B других?
Нет. Серогруппа B не считается более опасной по сравнению с серогруппами A, C, W или Y. Она способна вызывать те же тяжёлые формы заболевания — менингит, сепсис и генерализованную инфекцию.
 
Однако её широкое распространение приводит к тому, что именно на неё приходится значительная часть тяжёлых случаев заболевания в ряде стран мира. Поэтому многие государства включили вакцинацию против MenB в национальные программы иммунизации.

🇷🇺 Что происходит в России?
В последние годы среди типированных штаммов в нашей стране преобладает серогруппа А. Вместе с тем продолжают циркулировать серогруппы W, B, C и Y.
История менингококковой инфекции неоднократно показывала, что доминирующие серогруппы способны меняться достаточно быстро. Именно поэтому специалисты внимательно следят не только за количеством заболевших, но и за структурой циркулирующих вариантов возбудителя.

💉 Новая российская вакцина
На Петербургском международном экономическом форуме руководитель ФМБА России Вероника Скворцова сообщила, что уже в 2026 году ожидается регистрация первой отечественной пятивалентной вакцины против менингококковой инфекции — «Менговакс B».
По имеющейся информации, препарат будет включать антигены нескольких эпидемиологически значимых серогрупп менингококка, включая серогруппу B.

📊 Почему это важно?
Для эпидемиологов важно не только количество заболевших. Не менее важно понимать, какие именно серогруппы циркулируют сегодня и какие могут определять эпидемиологическую ситуацию завтра.
Сегодня серогруппа B играет ведущую роль в структуре инвазивной менингококковой инфекции во многих странах Европы. В России пока преобладает серогруппа А, однако ситуация может меняться. Именно поэтому постоянный мониторинг циркулирующих серогрупп и развитие новых средств профилактики остаются важной частью эпидемиологического надзора.

Источник: канал «Эпидемиолог предупреждает» (текст и изображение)

🇳🇮🇷🇺В ФГУП СПбНИИВС ФМБА России состоялась Вторая российско-никарагуанская научно-техническая сессия по исследованию вакцины против денге

1–2 июня на территории Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России прошел визит представителей Министерства здравоохранения и Института социального обеспечения Республики Никарагуа в рамках Второй российско-никарагуанской научно-технической сессии, посвященной вопросам разработки и клинических исследований вакцины против денге.

🤝Мероприятие способствовало укреплению международного сотрудничества между Россией и Никарагуа в области профилактики инфекционных заболеваний и реализации совместных проектов в сфере биотехнологий.

🔵В первый день визита делегации Республики Никарагуа во главе с Заместителем министра здравоохранения Доктором Карлосом Саэнсом была представлена научно-производственная инфраструктура СПбНИИВС. Представители никарагуанской стороны получили возможность подробно ознакомиться с современными технологическими решениями, производственными мощностями и системой обеспечения качества на всех этапах создания иммунобиологических препаратов.

🇷🇺Во второй день состоялось заседание Второй научно-технической сессии по исследованию вакцины против денге при участии представителей ФМБА России во главе с начальником управления трансляционной медицины  и инновационного развития ФМБА России Дарьей Сергеевной Крючко. Основное внимание участников было сосредоточено на подготовке к проведению клинических исследований вакцины. В ходе обсуждения были рассмотрены вопросы эпидемиологических данных по заболеваемости денге, а также  географии распространения заболевания и наиболее часто встречающимся серотипам денге на территории Республики Никарагуа.

🗓Проведённые встречи подтвердили высокий уровень взаимодействия между российскими и никарагуанскими специалистами, а также общую заинтересованность сторон в успешной реализации проекта разработки вакцины против денге. Результаты сессии станут основой для дальнейшей работы и подготовки  к проведению клинических исследований.