Правила национального режима при закупках лекарств могут быть изменены в преддверии запуска механизма «второй лишний» для СЗЛС
Соответствующий проект подготовил Минфин России.
🔍 Подтверждение локализации
Для российского лекарства будет использоваться запись в реестре российской промышленной продукции, для лекарства из другого государства ЕАЭС запись в евразийском реестре промышленных товаров. В реестре должна содержаться информация о баллах локализации.
Изменение связано с планируемым введением балльного подхода к оценке степени локализации производства лекарств и прекращением использования сертификатов СТ-1.
📃 Разделы перечня СЗЛС
Проект предусматривает различные механизмы применения преференций для первого и второго разделов перечня СЗЛС.
Для первого раздела сохраняется приоритет лекарств полного цикла производства в ЕАЭС перед менее локализованными лекарствами, при этом такой полный цикл должен подтверждаться в том числе сведениями о произведенной серии на сайте Минпромторга.
Для второго раздела вводится особое правило. Преимущество получит только заявка на лекарство полного цикла, у которого есть подтверждённая произведённая серия. Если же лекарство полного цикла, но такой серии у него нет, заявку приравняют к иностранной и преимущество не дадут.
✅ Порядок исполнения контракта
Если поставщик получил преимущество за счет полного цикла и подтвержденной серии, он должен будет поставить лекарство из соответствующей серии и при приемке представить заказчику подтверждение размещения сведений о ней на сайте Минпромторга.
Ранее Минпромторг также опубликовал письмо, разъясняющее аспекты проверки реестровых записей. Помимо прочего, Минпромторг указал на то, что реестровые записи должны быть действующими на всех этапах закупки: от подачи заявки до момента исполнения контракта. Регулятор отдельно указал, что подмена и подлог реестровых записей являются поводами для отказа в приемке соответствующего товара.
🗃️ Этапы:
1 июля 2026 года: вступление механизма в силу и запуск правил для тех лекарств первого раздела, которые уже были в старом перечне СЗЛС на 26 апреля 2026 года.
1 сентября второго года после года включения: режим первого раздела для новых лекарств первого раздела.
Проект усиливает национальный режим при закупках лекарств, смещая акцент с формального подтверждения происхождения на фактическое подтверждение локализации производства. Такая модель стала возможна в том числе благодаря ранее проведенному эксперименту по прослеживаемости лекарств и сырья для их производства. Кроме того, проект развивает логику нового перечня СЗЛС, который состоит из двух разделов. Для более многочисленного второго раздела вводится специальный механизм преференций, основанный на фактическом производстве лекарств на территории ЕАЭС.
Соответствующий проект подготовил Минфин России.
🔍 Подтверждение локализации
Для российского лекарства будет использоваться запись в реестре российской промышленной продукции, для лекарства из другого государства ЕАЭС запись в евразийском реестре промышленных товаров. В реестре должна содержаться информация о баллах локализации.
Изменение связано с планируемым введением балльного подхода к оценке степени локализации производства лекарств и прекращением использования сертификатов СТ-1.
📃 Разделы перечня СЗЛС
Проект предусматривает различные механизмы применения преференций для первого и второго разделов перечня СЗЛС.
Для первого раздела сохраняется приоритет лекарств полного цикла производства в ЕАЭС перед менее локализованными лекарствами, при этом такой полный цикл должен подтверждаться в том числе сведениями о произведенной серии на сайте Минпромторга.
Для второго раздела вводится особое правило. Преимущество получит только заявка на лекарство полного цикла, у которого есть подтверждённая произведённая серия. Если же лекарство полного цикла, но такой серии у него нет, заявку приравняют к иностранной и преимущество не дадут.
✅ Порядок исполнения контракта
Если поставщик получил преимущество за счет полного цикла и подтвержденной серии, он должен будет поставить лекарство из соответствующей серии и при приемке представить заказчику подтверждение размещения сведений о ней на сайте Минпромторга.
Ранее Минпромторг также опубликовал письмо, разъясняющее аспекты проверки реестровых записей. Помимо прочего, Минпромторг указал на то, что реестровые записи должны быть действующими на всех этапах закупки: от подачи заявки до момента исполнения контракта. Регулятор отдельно указал, что подмена и подлог реестровых записей являются поводами для отказа в приемке соответствующего товара.
🗃️ Этапы:
1 июля 2026 года: вступление механизма в силу и запуск правил для тех лекарств первого раздела, которые уже были в старом перечне СЗЛС на 26 апреля 2026 года.
1 сентября второго года после года включения: режим первого раздела для новых лекарств первого раздела.
Проект усиливает национальный режим при закупках лекарств, смещая акцент с формального подтверждения происхождения на фактическое подтверждение локализации производства. Такая модель стала возможна в том числе благодаря ранее проведенному эксперименту по прослеживаемости лекарств и сырья для их производства. Кроме того, проект развивает логику нового перечня СЗЛС, который состоит из двух разделов. Для более многочисленного второго раздела вводится специальный механизм преференций, основанный на фактическом производстве лекарств на территории ЕАЭС.