Обновленные правила национального режима для лекарственных препаратов заработают с 1 декабря 2026 года
Правительство приняло постановление № 969 от 03.08.2026 («Постановление»), которым изменяются правила применения национального режима при закупках лекарственных препаратов.
Ранее мы уже обозревали проект планируемых изменений. Итоговая редакция Постановления в целом сохранила предложенную логику, однако содержит ряд уточнений, на которых остановимся ниже.
🔍 Подтверждение полного цикла
Постановление затрагивает препараты из перечня ЖНВЛП и перечня стратегически значимых лекарственных средств («СЗЛС»).
Для получения специальных преимуществ при закупках потребуется запись о лекарственном препарате в российском или евразийском реестре промышленной продукции с уровнем локализации не менее 100 баллов.
При этом самой записи в реестре будет недостаточно. На сайте Минпромторга также должны быть размещены сведения хотя бы об одной произведенной серии такого препарата либо препарата с тем же МНН. Полный цикл производства такой серии в ЕАЭС должен быть подтвержден через систему маркировки.
🌏 Механизм применения национального режима для СЗЛС
Специальные правила для СЗЛС зависят от раздела перечня, в который включен препарат. Про разделы перечня СЗЛС ранее также писали здесь.
Для препаратов из раздела I перечня СЗЛС механизм «второй лишний» начнет применяться с 1 декабря 2026 г. Это означает, что препараты без подтвержденного полного цикла производства в ЕАЭС либо без подтвержденной серии будут приравниваться к иностранным, при наличии в закупке заявки с препаратом полного цикла и подтвержденной серией.
Для препаратов из раздела II перечня СЗЛС будет также действовать специальное ценовое преимущество с 1 декабря 2026 г. Его сможет получить только заявка с препаратом, имеющим подтвержденный полный цикл производства и подтвержденную серию.
📃 Исполнение контракта
Отдельно важно учитывать требование к исполнению контракта. Поставщик, получивший преимущество, должен поставить препарат именно из подтвержденной серии, сведения о которой размещены на сайте Минпромторга. При приемке потребуется подтвердить размещение таких сведений.
🗃️ Постановление вступило в силу со дня официального опубликования, однако описанные выше ключевые изменения начнут применяться с 1 декабря 2026 года.
Правительство приняло постановление № 969 от 03.08.2026 («Постановление»), которым изменяются правила применения национального режима при закупках лекарственных препаратов.
Ранее мы уже обозревали проект планируемых изменений. Итоговая редакция Постановления в целом сохранила предложенную логику, однако содержит ряд уточнений, на которых остановимся ниже.
🔍 Подтверждение полного цикла
Постановление затрагивает препараты из перечня ЖНВЛП и перечня стратегически значимых лекарственных средств («СЗЛС»).
Для получения специальных преимуществ при закупках потребуется запись о лекарственном препарате в российском или евразийском реестре промышленной продукции с уровнем локализации не менее 100 баллов.
При этом самой записи в реестре будет недостаточно. На сайте Минпромторга также должны быть размещены сведения хотя бы об одной произведенной серии такого препарата либо препарата с тем же МНН. Полный цикл производства такой серии в ЕАЭС должен быть подтвержден через систему маркировки.
🌏 Механизм применения национального режима для СЗЛС
Специальные правила для СЗЛС зависят от раздела перечня, в который включен препарат. Про разделы перечня СЗЛС ранее также писали здесь.
Для препаратов из раздела I перечня СЗЛС механизм «второй лишний» начнет применяться с 1 декабря 2026 г. Это означает, что препараты без подтвержденного полного цикла производства в ЕАЭС либо без подтвержденной серии будут приравниваться к иностранным, при наличии в закупке заявки с препаратом полного цикла и подтвержденной серией.
Для препаратов из раздела II перечня СЗЛС будет также действовать специальное ценовое преимущество с 1 декабря 2026 г. Его сможет получить только заявка с препаратом, имеющим подтвержденный полный цикл производства и подтвержденную серию.
📃 Исполнение контракта
Отдельно важно учитывать требование к исполнению контракта. Поставщик, получивший преимущество, должен поставить препарат именно из подтвержденной серии, сведения о которой размещены на сайте Минпромторга. При приемке потребуется подтвердить размещение таких сведений.
🗃️ Постановление вступило в силу со дня официального опубликования, однако описанные выше ключевые изменения начнут применяться с 1 декабря 2026 года.