Репост из: Университетская клиника головной боли
Официально использование ботулинического токсина типа А для профилактического лечения хронической мигрени одобрено у взрослых с 18 лет. Ранее мы рассказывали о том, как работает ботулинотерапия, когда ее назначают и как проходит процедура.
Однако появляется всё больше исследований по применению ботулотоксина при головной боли у детей и подростков off-label, то есть вне официальной инструкции. Что известно об эффективности и безопасности ботулинотерапии при детской мигрени, рассказала наш детский невролог-цефалголог Анастасия Валентиновна Фролова.
➡️Что говорит наука
Ботулинотерапия хронической мигрени у взрослых доказала свою эффективность и безопасность в клинических исследованиях. Опыт применения ботулотоксина у детей и подростков на данный момент изучается: крупномасштабных рандомизированных исследований в педиатрии пока меньше, чем у взрослых, но есть несколько систематических обзоров, включая наблюдательные исследования. Они показали сокращение у детей среднего количества дней с мигренью в месяц после ботулинотерапии, а также снижение интенсивности приступов.
Однако рандомизированное контролируемое исследование I класса с участием детей 12–17 лет не выявило значимой разницы между ботулотоксином типа А и плацебо в сокращении частоты головной боли.
Лечение сопровождалось преимущественно незначительными побочными эффектами. Серьезные нежелательные реакции наблюдались редко, и ни одна из них не привела к прекращению лечения.
Исследования подтверждают терапевтический потенциал ботулотоксина при мигрени у детей, однако для достоверного подтверждения эффективности необходимы более мощные контролируемые исследования с оценкой нескольких циклов лечения.
➡️Когда ботулотоксин может быть назначен ребенку
В целом, применение ботулотоксина у детей одобрено с 2 лет, например, при таких состояниях, как повышенное слюноотделение (сиалорея), спастичность мышц при ДЦП и других причинах. При хронической мигрени ботулинотерапия официально разрешена с 18 лет. Но имеющиеся данные говорят о том, что ботулотоксин может быть одним из вариантов лечения для детей и подростков с мигренью, когда другие профилактические методы не помогают.
Поэтому детский невролог-цефалголог может предложить ботулинотерапию с учетом всесторонней оценки всех преимуществ и рисков этого метода при определенных условиях:
➖Диагностирована хроническая мигрень — у ребенка болит голова 15 и более дней в месяц. Из них не реже 8 раз случаются приступы, типичные для мигрени: высокоинтенсивная односторонняя (но бывает и двух сторон) пульсирующая головная боль, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, повышенной чувствительностью к свету, звукам, запахам и усиливаться при физической активности.
➖Мигрень не реагирует на адекватное по дозе и длительности лечение всеми классами лекарств, используемых для купирования и профилактики приступов у детей.
Важно: процедуру проводит невролог, прошедший специальное обучение. Врач делает уколы ботулотоксина по стандартному протоколу PREEMPT в определенные точки лица, головы и шеи. Только правильная техника выполнения инъекций позволяет достичь желаемого терапевтического эффекта.
➡️Как определяют эффективность
Эффект ботулинотерапии оценивается через 6 месяцев после двух последовательных введений. Если количество дней с болью снизилось на 30-50% и больше, то профилактическое лечение считается эффективным, и тогда рекомендуют продолжать терапию в течение не менее 12 месяцев 1 раз в 12 недель. В дальнейшем при устойчивом положительном результате можно сделать перерыв или увеличить интервал введения препарата.
Ботулинотерапия демонстрирует многообещающие результаты в качестве метода лечения хронической мигрени у детей и подростков с установленным профилем безопасности и вероятной эффективностью, хотя подтверждение в крупных рандомизированных исследованиях еще не получено. Этот метод всё чаще рассматривают как вариант лечения при тяжелых или рефрактерных формах мигрени.
Однако появляется всё больше исследований по применению ботулотоксина при головной боли у детей и подростков off-label, то есть вне официальной инструкции. Что известно об эффективности и безопасности ботулинотерапии при детской мигрени, рассказала наш детский невролог-цефалголог Анастасия Валентиновна Фролова.
➡️Что говорит наука
Ботулинотерапия хронической мигрени у взрослых доказала свою эффективность и безопасность в клинических исследованиях. Опыт применения ботулотоксина у детей и подростков на данный момент изучается: крупномасштабных рандомизированных исследований в педиатрии пока меньше, чем у взрослых, но есть несколько систематических обзоров, включая наблюдательные исследования. Они показали сокращение у детей среднего количества дней с мигренью в месяц после ботулинотерапии, а также снижение интенсивности приступов.
Однако рандомизированное контролируемое исследование I класса с участием детей 12–17 лет не выявило значимой разницы между ботулотоксином типа А и плацебо в сокращении частоты головной боли.
Лечение сопровождалось преимущественно незначительными побочными эффектами. Серьезные нежелательные реакции наблюдались редко, и ни одна из них не привела к прекращению лечения.
Исследования подтверждают терапевтический потенциал ботулотоксина при мигрени у детей, однако для достоверного подтверждения эффективности необходимы более мощные контролируемые исследования с оценкой нескольких циклов лечения.
➡️Когда ботулотоксин может быть назначен ребенку
В целом, применение ботулотоксина у детей одобрено с 2 лет, например, при таких состояниях, как повышенное слюноотделение (сиалорея), спастичность мышц при ДЦП и других причинах. При хронической мигрени ботулинотерапия официально разрешена с 18 лет. Но имеющиеся данные говорят о том, что ботулотоксин может быть одним из вариантов лечения для детей и подростков с мигренью, когда другие профилактические методы не помогают.
Поэтому детский невролог-цефалголог может предложить ботулинотерапию с учетом всесторонней оценки всех преимуществ и рисков этого метода при определенных условиях:
➖Диагностирована хроническая мигрень — у ребенка болит голова 15 и более дней в месяц. Из них не реже 8 раз случаются приступы, типичные для мигрени: высокоинтенсивная односторонняя (но бывает и двух сторон) пульсирующая головная боль, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, повышенной чувствительностью к свету, звукам, запахам и усиливаться при физической активности.
➖Мигрень не реагирует на адекватное по дозе и длительности лечение всеми классами лекарств, используемых для купирования и профилактики приступов у детей.
Важно: процедуру проводит невролог, прошедший специальное обучение. Врач делает уколы ботулотоксина по стандартному протоколу PREEMPT в определенные точки лица, головы и шеи. Только правильная техника выполнения инъекций позволяет достичь желаемого терапевтического эффекта.
➡️Как определяют эффективность
Эффект ботулинотерапии оценивается через 6 месяцев после двух последовательных введений. Если количество дней с болью снизилось на 30-50% и больше, то профилактическое лечение считается эффективным, и тогда рекомендуют продолжать терапию в течение не менее 12 месяцев 1 раз в 12 недель. В дальнейшем при устойчивом положительном результате можно сделать перерыв или увеличить интервал введения препарата.
Ботулинотерапия демонстрирует многообещающие результаты в качестве метода лечения хронической мигрени у детей и подростков с установленным профилем безопасности и вероятной эффективностью, хотя подтверждение в крупных рандомизированных исследованиях еще не получено. Этот метод всё чаще рассматривают как вариант лечения при тяжелых или рефрактерных формах мигрени.