Репост из: Право на здоровье
✍️ В России обновят порядок регистрации медизделий по правилам ЕАЭС
🔜 Минздрав предложил отменить действующий с 2017 года административный регламент Росздравнадзора, который определяет порядок предоставления госуслуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с правилами ЕАЭС.
🔘 Речь идет о приказе № 133н. При этом сама регистрация медизделий по правилам ЕАЭС не отменяется: документ утратит силу только после вступления в силу нового нормативного акта Росздравнадзора, который утвердит обновленный административный регламент по той же госуслуге.
➡️ Изменения происходят на фоне продолжающегося перехода стран ЕАЭС к единым правилам обращения медицинских изделий. В августе Россия ратифицировала протокол, продлевающий переходный период: подавать заявления на регистрацию медизделий по национальным правилам государств Союза можно до 31 декабря 2027 года. Срок для перерегистрации таких изделий и внесения изменений в регистрационные документы продлен до конца 2028 года.
🟡 Параллельно в России с марта 2025 года действуют новые Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением правительства № 1684. Они заменили правила, действовавшие с 2012 года.
🟡 Проект приказа Минздрава проходит общественное обсуждение до 9 сентября.
➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram
🔜 Минздрав предложил отменить действующий с 2017 года административный регламент Росздравнадзора, который определяет порядок предоставления госуслуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с правилами ЕАЭС.
🔘 Речь идет о приказе № 133н. При этом сама регистрация медизделий по правилам ЕАЭС не отменяется: документ утратит силу только после вступления в силу нового нормативного акта Росздравнадзора, который утвердит обновленный административный регламент по той же госуслуге.
➡️ Изменения происходят на фоне продолжающегося перехода стран ЕАЭС к единым правилам обращения медицинских изделий. В августе Россия ратифицировала протокол, продлевающий переходный период: подавать заявления на регистрацию медизделий по национальным правилам государств Союза можно до 31 декабря 2027 года. Срок для перерегистрации таких изделий и внесения изменений в регистрационные документы продлен до конца 2028 года.
🟡 Параллельно в России с марта 2025 года действуют новые Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением правительства № 1684. Они заменили правила, действовавшие с 2012 года.
🟡 Проект приказа Минздрава проходит общественное обсуждение до 9 сентября.
➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram