🧬Снова китайский скандал с "отредактированными" детьми
Как юрист, работающий в орфанной сфере, я волей-неволей цепляюсь глазами за новости о генной терапии.
Как-то уже рассказывала об успешном кейсе - малыше Кей Джее, которому экспериментальная терапия с использованием CRISPR-Cas9 (генетических ножниц) помогла при тяжёлом наследственном заболевании.
На человеке эти "ножницы" впервые были применены в Китае. Но этот прецедент обратился в мировой скандал.
И вот теперь новая история.
В 2025 году в исследованиях генной терапии в Китае умерли два орфанных ребёнка. В обоих случаях развилась тяжёлая иммунная реакция. При этом публично информация о смертях появилась только летом 2026 года.
Эти случаи сами по себе не доказывают, что причиной смерти было именно редактирование генов. Но они снова поднимают вопросы безопасности и контроля таких исследований.
И здесь самое интересное - регулирование, которое, увы, появилось постфактум - после смертей.
Причём это касается не только Китая. В РФ уже проводят клинические исследования генотерапии на детях. Например, при мышечной дистрофии Дюшенна.
🙁К сожалению, пока многие "редкие" детки попадают в зону непаханого правового поля
📲MAXимально душнила
Как юрист, работающий в орфанной сфере, я волей-неволей цепляюсь глазами за новости о генной терапии.
Как-то уже рассказывала об успешном кейсе - малыше Кей Джее, которому экспериментальная терапия с использованием CRISPR-Cas9 (генетических ножниц) помогла при тяжёлом наследственном заболевании.
На человеке эти "ножницы" впервые были применены в Китае. Но этот прецедент обратился в мировой скандал.
В 2018 году учёный Хэ Цзянькуй заявил о рождении близнецов с отредактированным геном, чтобы снизить восприимчивость к ВИЧ. Эксперимент вызвал огромный резонанс, а в 2019 году учёного приговорили к трём годам лишения свободы.
И вот теперь новая история.
В 2025 году в исследованиях генной терапии в Китае умерли два орфанных ребёнка. В обоих случаях развилась тяжёлая иммунная реакция. При этом публично информация о смертях появилась только летом 2026 года.
Эти случаи сами по себе не доказывают, что причиной смерти было именно редактирование генов. Но они снова поднимают вопросы безопасности и контроля таких исследований.
И здесь самое интересное - регулирование, которое, увы, появилось постфактум - после смертей.
Оба исследования проводились до 1 мая 2026 года, когда в Китае вступили в силу новые правила. Они усилили требования к доклиническим исследованиям, экспертизе, регистрации и наблюдению за пациентами.
Причём это касается не только Китая. В РФ уже проводят клинические исследования генотерапии на детях. Например, при мышечной дистрофии Дюшенна.
Но многие пишут о проблемах российского регулирования - в частности, об отсутствии единых требований к доклиническим исследованиям генотерапевтических препаратов.
🙁К сожалению, пока многие "редкие" детки попадают в зону непаханого правового поля
📲MAXимально душнила