Адвокат Полина Габай — GxP News: «Законодательство о персональных данных и врачебной тайне нужно синхронизировать»
Фарма давно смотрит на массивы клинической информации как на подспорье в разработке новых препаратов и новые возможности: выявлять закономерности течения болезней и быстрее выводить инновации на рынок. На круглом столе в Госдуме исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава предложил открыть бизнесу доступ к таким данным — на условиях анонимности.
Только у этой «анонимности» в российском праве нет основы, потому правовые, технологические и этические барьеры начинаются с самой терминологии.
🚩Председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай:
«Главный правовой вопрос — защита сведений о здоровье, относящихся к специальной категории персональных данных. Их обработка допускается только при письменном согласии гражданина; случаи без согласия должны быть прямо поименованы в законе.
➖Проблема — несовершенство терминологии. По российскому закону обезличивание не означает анонимизацию. По п. 9 ст. 3 №152-ФЗ «О персональных данных» обезличивание — действия, в результате которых принадлежность данных конкретному лицу нельзя определить «без использования дополнительной информации». Возможность обратной идентификации заложена в самом определении, поэтому обезличенные сведения остаются персональными данными. Российское право не оперирует понятием «анонимизация»...
Предлагаемые как обезличенные данные юридически остаются персональными. Легального определения обезличенных данных нет, как и критериев их разграничения с анонимизированными. Есть и технические ограничения: инфраструктура не позволяет организовать полноценную работу в защищенной среде. Для запуска нужно синхронизировать законодательство о персональных данных и врачебной тайне».
☑️Подробности — в материале GxP News.
🔵 Telegram | Сайт
Фарма давно смотрит на массивы клинической информации как на подспорье в разработке новых препаратов и новые возможности: выявлять закономерности течения болезней и быстрее выводить инновации на рынок. На круглом столе в Госдуме исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава предложил открыть бизнесу доступ к таким данным — на условиях анонимности.
Только у этой «анонимности» в российском праве нет основы, потому правовые, технологические и этические барьеры начинаются с самой терминологии.
🚩Председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай:
«Главный правовой вопрос — защита сведений о здоровье, относящихся к специальной категории персональных данных. Их обработка допускается только при письменном согласии гражданина; случаи без согласия должны быть прямо поименованы в законе.
➖Проблема — несовершенство терминологии. По российскому закону обезличивание не означает анонимизацию. По п. 9 ст. 3 №152-ФЗ «О персональных данных» обезличивание — действия, в результате которых принадлежность данных конкретному лицу нельзя определить «без использования дополнительной информации». Возможность обратной идентификации заложена в самом определении, поэтому обезличенные сведения остаются персональными данными. Российское право не оперирует понятием «анонимизация»...
Предлагаемые как обезличенные данные юридически остаются персональными. Легального определения обезличенных данных нет, как и критериев их разграничения с анонимизированными. Есть и технические ограничения: инфраструктура не позволяет организовать полноценную работу в защищенной среде. Для запуска нужно синхронизировать законодательство о персональных данных и врачебной тайне».
☑️Подробности — в материале GxP News.
🔵 Telegram | Сайт