НАЭЦЗ — экспертный центр


Гео и язык канала: Россия, Русский
Категория: Право


Медико-правовая экспертиза. Юридическое сопровождение медицинских cпоров. Развитие проектов в здравоохранении.
Аналитические исследования.
Национальный аналитико-экспертный центр здравоохранения
Для связи: @GABAYPO
🌐 http://naecz.ru/

Связанные каналы

Гео и язык канала
Россия, Русский
Категория
Право
Статистика
Фильтр публикаций


238 новых РУ на медизделия за сентябрь

Подводим итоги сентября на рынке медизделий: мы сравнили выгрузки реестра Росздравнадзора от 30 августа и 3 октября и вот что получилось:

✔️238 новых регистрационных записей, 237 из них зарегистрированы в сентябре;
✔️по странам: Китай – 94, Россия – 70, США – 14, Южная Корея – 12, Германия – 8;
✔️по видам: оборудование – 66, реагенты и тесты для диагностики – 63, инструменты и расходники – 38, стоматология – 15, имплантаты – 14;
✔️в третьем классе риска 32 изделия: коронарные стенты, баллонные катетеры, системы аспирации тромба, кардиостимулятор НМИЦ ССХ им. Бакулева, среды для ЭКО;
✔️15 удостоверений попали под ограничения: 7 отменены, 8 приостановлены.

Подробности – на сайте.

🟣Telegram | Сайт


Орфанные и высокотехнологичные: запуск сразу после регистрации – без локализации упаковки на старте

Для оригинальных орфанных и высокотехнологичных препаратов открыли окно: первые 12 месяцев после регистрации в России их можно ввозить и продавать в иностранной упаковке, не дожидаясь российской вторичной упаковки.

Иностранные оригинаторы и импортные оригиналы получают экономию месяцев на выводе препарата на рынок (Постановление Правительства РФ от 24.09.2026 № 1231).

Кому подходит
Оригинальным орфанным и (или) высокотехнологичным препаратам, уже зарегистрированным в РФ − дженерики и биоаналоги под режим не подпадают.

Чего требует режим
➕обращение – только по заключению Минздрава: комплект документов (GMP страны-производителя или ЕАЭС, подтверждение зарубежной регистрации, фармаконадзорные обязательства с уполномоченным лицом в РФ, экспертный отчет и др.) подается через Госуслуги или ЕГИСЗ, срок рассмотрения – 5 рабочих дней;
➕на иностранную вторичную упаковку нужны русскоязычная этикетка и маркировка (двухмерный код) с внесением в систему мониторинга (МДЛП); в каждую упаковку вкладывается инструкция на русском;
➕сохраняются все требования, установленные при регистрации, кроме требований к упаковке.

Соблюсти дедлайн
Подать заявление нужно не позднее 12 месяцев со дня регистрации, иначе будет отказ.
Через 12 месяцев обращение препарата осуществляется по общим правилам – то есть уже в российской упаковке. Сам режим временный и рассчитан на 6 лет. Это инструмент запуска, а не отмена локализации.

Таким образом, держателям РУ следует заранее закладывать в план запуска получение заключения Минздрава и нанесение маркировки, а переход на российскую упаковку синхронизировать с концом 12-месячного окна, чтобы не выпасть из легального обращения.

🔵Telegram | Сайт


Три кита роста фармрынка

⚡️Генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк назвал три сегмента, которые обеспечивают рост фармрынка:
⏩противолипидемические препараты;
⏩гипотензивные препараты;
⏩препараты для лечения сахарного диабета.
То есть, речь идет о группах для длительной терапии хронических заболеваний, которые предполагают постоянный прием, и, соответственно, стабильный спрос на препараты.

🔵Telegram | Сайт

#Фармлига2026 #Фармлига


Видео недоступно для предпросмотра
Смотреть в Telegram
Масштаб или знание покупателя в лицо — что важнее?

Федеральные сети опираются на масштаб и работают по единым матрицам. Локальные — часто используют более простые инструменты, зато лучше знают своих покупателей и точнее попадают в их потребности.

👤 Об этом — Егор Будрин, генеральный директор «Твой доктор» и «Здесь аптека», в видео с форума.

🔵Telegram | Сайт

#Фармлига2026 #Фармлига


⚡️Исполнительный директор — старший экономист Сбера Родион Ломиворотов рассказал о том, что волнует любой бизнес и любого покупателя – инфляции. Как этот процесс проходит сейчас, и каковы прогнозы на следующий год — в видео.

🔵Telegram | Сайт

#Фармлига2026 #Фармлига


Видео недоступно для предпросмотра
Смотреть в Telegram
Сначала дайте клиенту то, что ему нужно

👤 Что важно в фармбизнесе? Понимать потребность. Об этом говорят на большом диалоге управленцев «Прибыль есть — денег нет. Идеальный шторм ритейла» на VI Форуме «ФАРМЛИГА — ВСТРЕЧА ЛИДЕРОВ».
Генеральный директор СОЮЗ «ШАХ» Кадимагомед Ибрагимов считает, что сначала нужно дать клиенту то, что он хочет. Только после этого компания получит то, чего желает сама.
Такой принцип взаимности работает не только в аптечном ритейле.

🔔 А мы продолжаем следить за форумом.

🔵Telegram | Сайт

#Фармлига2026 #Фармлига


Стартовал VI Форум «ФАРМЛИГА — ВСТРЕЧА ЛИДЕРОВ»

Сегодня в Soluxe Hotel Moscow собрались владельцы и руководители аптечных сетей, дистрибьюторов и фармпроизводителей. НАЭЦЗ — информационный партнер форума.

О чем говорят:
➡️экономика и отрасль глазами лидеров рынка;
➡️«прибыль есть – денег нет»: откровенный разговор управленцев без купюр;
➡️как меняется управление бизнесом и чего на самом деле ждать от ИИ;
➡️выступления визионеров фармрынка о будущем отрасли.

🔥О важных идеях и выводах расскажем в следующих постах.

🔵Telegram | Сайт


Патент уступает пациенту: суд выдал принудительную лицензию на лекарство от муковисцидоза

⚡️Арбитражный суд г. Москвы обязал американскую Vertex Pharmaceuticals предоставить принудительную лицензию на изобретения, которые защищают препарат от муковисцидоза. Благодаря этому лекарства других производителей смогут легально выйти на российский рынок, хотя патенты оригинатора еще действуют.

Почти в то же время спор о принудительной лицензии на другое действующее вещество дошел до Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ.

↖️ Что повлияло на выводы судов, и что решения значат для оригинаторов, производителей аналогов и пациентов, читайте в нашем материале.

🔵Telegram | Сайт


❗️ Правительство ввело мораторий на проверки для производственных объектов, пострадавших от атак.

До 1 октября 2027 года плановые проверки не проводятся в отношении объектов, получивших ущерб от атак (средства огневого воздействия, в т.ч. БПЛА) с 1 января 2026 года.

Внеплановые – только по перечню: требование прокуратуры, поручения Президента и Правительства, угроза жизни и здоровью граждан, безопасности и обороне государства, работа без обязательногоуведомления, риск или возникновение ЧС, в случае, если проверка проводится при наступлении события, заранее запланированного программой проверок, или при истечении срока исполнения предписания.  

Для отдельных сфер сохраняются внеплановые проверки: промбезопасность ОПО II класса, безопасность ГТС II класса, транспортная безопасность, образование, энергонадзор. Обязательные профвизиты сохраняются за небольшим исключением (в рамках плановых КНМ и после получения уведомления).

⚙ Как попасть под мораторий. Сведения об ущербе подаются по ходатайству контролируемого лица или поступают в порядке межведомственного взаимодействия; незавершенные «лишние» мероприятия закрываются актом за 5 рабочих дней.

Что это значит для фармы и медпрома. Льгота общерегуляторная и охватывает пострадавшие фармацевтические и медицинские производственные объекты, если они не подпадают под прямо предусмотренные исключения. При этом снимаются проверки, а не требования к качеству и безопасности продукции – ответственность сохраняется.

На что еще рассчитывать (и не рассчитывать) пострадавшим от атак беспилотников, читайте в наших публикациях:
🔵Сгоревший товар на складе маркетплейса: кто платит, сколько и что делать продавцу
🔵Дрон ударил по заводу — а отвечать поставщику? ТПП объясняет, когда форс-мажора не будет


✈️ Telegram | Сайт


✈️ До конца года в России планируют начать продажи отечественных шприц-ручек с адреналином – об этом сообщает ФармМедПром.

Почему это важно. Адреналин (эпинефрин) – средство первой помощи при анафилаксии, когда счет идет на минуты. Автоинъектор («шприц-ручка») позволяет ввести дозу немедленно, без врача. До сих пор зарегистрированных автоинъекторов эпинефрина в России фактически не было, и людям с тяжелыми аллергиями приходилось искать обходные пути – появление отечественного устройства закрывает многолетний пробел в доступности неотложной помощи.

📍 Что дальше. Пока это анонс: производитель, регистрационные детали и точные сроки вывода на рынок ждут подтверждения.

🤮 Telegram | Сайт


Антикоагулянты и клапанные протезы: что будет в новом стандарте при аномалии Эбштейна

Минздрав разработал проект стандарта медицинской помощи детям при аномалии Эбштейна — он охватывает диагностику, лечение и диспансерное наблюдение.

Как и в других стандартах, приводится перечень препаратов с усредненными показателями частоты предоставления и дозами:
🤮в центре — антикоагулянтный блок: варфарин (частота 0,073, средняя суточная доза 6 мг, курсовая — 1 326 мг) и гепарин натрия в нескольких вариантах дозирования — от 2 316 до 14 400 МЕ в сутки;
🤮из диуретиков предусмотрен фуросемид (частота 0,016, суточная доза 4 мг, курсовая — 120 мг).

Помимо лекарств, в проекте перечислены имплантируемые медизделия.
Самая высокая частота предоставления — у биопротезасердечного клапана трупного стерильного (0,016), заплаты сердечно-сосудистой животного происхождения (0,0099) и биопротеза митрального клапана (0,0069).

😳Также в списке кольцо для аннулопластики митрального (трехстворчатого) клапана, механический двустворчатый протез митрального клапана, поворотно-дисковый протез сердечного клапана, синтетическая сосудистая заплата и биопротез легочного клапана.


«Вестник Росздравнадзора» опубликовал итоги первого этапа мониторинга медизделий в урологии

☑️В «Вестнике Росздравнадзора» (№ 5 за 2026 год) вышла статья о пилотном проекте пострегистрационного мониторинга медицинских изделий в урологии. Авторы: генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора И.В. Иванов, руководитель Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий в медицинских организациях ФГБУ «ВНИИИМТ» М.В. Горелов, главный уролог Минздрава России академик РАН Д.Ю. Пушкарь и председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ П.Г. Габай.

➕Проект работает по соглашению главного уролога Минздрава, ВНИИИМТ и НАЭЦЗ. Данные собирают главные внештатные урологи регионов и врачи. Оператор проекта НАЭЦЗ, научное сопровождение ведет экспертный совет центра под председательством академика РАН А.Г. Румянцева.

За март – май врачи 53 клиник из 31 региона заполнили 97 анкет о 28 изделиях, в реестр вошли 56 инцидентов. По материалам проекта в АИС «Росздравнадзор» подано уже 18 сообщений (на момент подготовки статьи их было 14), сведения о несоответствии изделий регистрационному досье переданы регулятору. Все сообщения на рассмотрении, ждем решений Росздравнадзора.

Осенью в мониторинг войдут новые виды урологических изделий и новые регионы, затем методика выйдет за пределы урологии. Цель: охватить все 89 субъектов.

Подробности — на сайте.

🔵 Telegram | Сайт


Репост из: Алексей Федоров печатает…
После выхода нового приказа о ГВС Минздрава России складывается интересная ситуация

Теперь у нас есть две частично пересекающиеся методологические вертикали:
- НМИЦ->медорганизации субъектов РФ,
- ГВС->ГВС округов/субъектов РФ.

Это не проблема в профилях/направлениях, где ГВС является руководителем/сотрудником НМИЦ (например, в гинекологии, кардиологии, офтальмологии, эндокринологии).

Но в ряде случаев ГВС не является сотрудником НМИЦ. Например, ГВС по инфекционным болезням (Чуланов В.П.) из НМИЦ ФПИ, а НМИЦ по инфекционным болезням - ФНКЦ инфекционных болезней ФМБА, ГВС уролог (Д.Ю.Пушкарь) сотрудник 3-го меда и Московского урологического центра, а НМИЦы - Сеченовский университет и НМИЦ радиологии.

Больше всего вопросов вызывает в этом случае стратегическое планирование: ГВС разрабатывает свою трехлетнюю концепцию развития направления и ежегодные планы мероприятий, отвечая за их реализацию, а НМИЦ - свои ежегодные планы, включающие все те же мероприятия по развитию направления медицинской деятельности.

В части методического руководства НМИЦы осуществляют орг.-метод.
руководство мед.организациями субъектов РФ, а ГВСы - методическую помощь окружным и субъектовым ГВСам (а потом осуществляют оценку их деятельности).

В итоге получается какая-то сложная система, в которой медицинские организации субъекта РФ при отсутствии координации (или еще хуже - при наличии разногласий) между НМИЦ и ГВСом могут оказаться в довольно неприятной позиции.

В общем, хотелось бы все же какой-то более понятной связки институтов ГВС и НМИЦ.


Репост из: Vademecum Live
Пилотный проект по мониторингу медизделий в урологии выявил системные проблемы с сервисным обслуживанием

Специалисты ВНИИИМТ Росздравнадзора, Российского университета медицины, Боткинской больницы и Национального аналитико-экспертного центра здравоохранения представили первые результаты запущенного в марте 2026 года пилотного проекта по глубинному мониторингу медизделий в урологии. На данном этапе в программу включены три категории медизделий – лазерные хирургические установки, урофлоуметры и биопсийные пистолеты.

Заполненные участниками проекта анкеты показали системные проблемы с сервисным обслуживанием – треть парка медизделий из рассматриваемых категорий работает с нарушениями графика или вовсе без регулярного техобслуживания. Подробнее об этом и других промежуточных результатах проекта – в нашем обзоре.

Подписывайтесь на наши каналы в MAX: Vademecum и Vademecum Live


Репост из: Медицинская Россия
⚡️В российском здравоохранении ожидается коллапс в подготовке кадров — очное обучение врачей становится неподъёмным для регионов

После 1 марта 2026 года медработникам зачтут только очные курсы повышения квалификации. Онлайн допустим лишь в том случае, если дистанционный формат прямо прописан в типовой программе или Федеральном государственном образовательном стандарте. Сами правила аккредитации не изменились: нужно набрать 144 часа повышения квалификации либо собрать комбинацию из 72 часов курсов и 72 часов, подтверждённых на платформе НМО. Но теперь эти часы должны быть получены очно.

Исключение — программы, строго соответствующие типовым, где дистанционное обучение разрешено. Это касается и вузов, и частных центров. До 1 сентября 2026 года они должны были получить заключение Росздравнадзора о готовности базы для очной практики.

Ограничение дистанционного формата по-разному ощущается в зависимости от специальности. Для мануальных направлений вроде стоматологии, узистов, хирургов, косметологов обязательная очная практика выглядит оправданной. Но под запрет попали и теоретические специальности, где практических навыков в принципе нет, а повышение квалификации всегда сводилось к обновлению знаний. Именно здесь, по мнению экспертов, и возникает главный дисбаланс, последствия которого ощущают и врачи, и клиники, и регионы.

По словам адвоката, председателя совета учредителей АНО «НАЭЦЗ» Полины Габай, многое зависит от содержания конкретной типовой программы.

«Программы, предусматривающие возможность частичного использования дистанционных технологий, есть, например для акушеров-гинекологов, главных врачей и других. Если программой ДПО установлен исключительно очный формат, это может создавать сложности, прежде всего в отдалённых и труднодоступных регионах: длительный отрыв врача от работы, необходимость его замещения, расходы на проезд и проживание»,

— говорит она.

Руководители больниц, направляющих на учёбу 50–200 специалистов в год, говорят о расходах сверх нормативов финансирования. Узким специалистам найти замену на время цикла не получается.

«Отдельный риск в том, что если врач не выехал на цикл из-за нехватки кадров, пропустил аккредитацию и санкции с возможным отстранением применят к врачу. Хотя заблокировали разрешённую законом дистанционную теорию ведомственные программы, а не врач»,

— подчёркивает Габай.

Она напоминает, что обеспечение профессиональной подготовки, переподготовки и повышения квалификации медработников — обязанность медорганизации.

«Поэтому перекладывать последствия невозможности своевременно пройти обучение исключительно на врача было бы неправильно»,

— считает эксперт. Обучение, от которого зависит допуск к работе, работодатель обязан организовать с сохранением заработка и оплатой командировки.

«Значительную часть возникающих проблем можно решить на подзаконном уровне. Минздрав вправе своими приказами распределить модули по форматам, в том числе предусмотреть дистанционные элементы обучения, если от этого не пострадает качество подготовки, допустить практикующих врачей к преподаванию и продлить временный допуск без аккредитации для удалённых территорий. А системные гарантии для регионов, полагаем, требуют поправок в законодательство»,

— говорит Габай.

Отдельной проблемой являются требования типовых программ к преподавателям: они должны иметь учёные степени, а практикующий врач со стажем и действующей аккредитацией преподавать не может. Круг обучающих организаций сузился.

«Обращения врачей из села, Сибири, с Дальнего Востока и Крайнего Севера говорят о том, что очный цикл отрывает от работы на 30 дней с учётом дороги, стоит в 5–7 раз дороже дистанционного. Узкопрофильную программу в регионе взять негде»,

— приводит данные эксперт.

Она считает, что нужно более активное участие профессиональных ассоциаций и главных внештатных специалистов:

«Если отдельные модули утверждённых программ можно без потери качества осваивать онлайн, это нужно обосновывать и выносить на уровень Минздрава. Цель реформы правильная: повысить качество подготовки и исключить формальное получение документов об образовании. Сложности во многом связаны с тем, что переход к новой системе начался недавно. Для достижения результата нормативное регулирование необходимо донастраивать с учётом кадрового дефицита, географии страны и реальной доступности ДПО»,

— заключает Габай.

Медицинский юрист, соучредитель «МФКЭКСПЕРТ» Ангелина Романовская напоминает, что полностью дистанционного образования в медицине нет и не было.

«Например, по общественному здоровью и здравоохранению можно проводить онлайн-лекции, но практика всё равно проходит в стационарах на клинической базе»,

— говорит она.

Раньше можно было учиться полностью онлайн или частично проходить практику, например в УЗИ или на кафедре. По факту большинство делали всё онлайн. Сейчас практическая подготовка стала обязательной. Это логично для мануальных специальностей. Например, стоматологов, узистов, кардиологов, хирургов, косметологов. Им нужно «ставить руку», и курсы для них всегда включали обязательную практику.

Другое дело — теоретические специальности и повышение квалификации.

«Если ты 20 лет педиатр, зачем тебе снова учиться аускультации? Ты и так знаешь, как слушать лёгкие»,

— говорит Романовская.

В специальностях вроде общественного здоровья, где практических навыков в принципе нет, тоже ввели практику. Там, где мануальные навыки не нужны, очное образование и обязательная отработка всё равно стали обязательными.

«Это порождает фикцию: врач приходит на базу, ему говорят "поставьте мне, пожалуйста", и всё превращается в формальность. По сути, это рождает новый вид взяток»,

— считает юрист.

Раньше повышение квалификации можно было купить за несколько тысяч рублей и пройти периодическую аккредитацию. Сейчас история другая, но коррупция никуда не делась.

«Просто вузы, которые могут быть клиническими базами, завысили стоимость практической подготовки. Они понимают, что врач уже в системе и никуда не денется, и заламывают цены»,

— заключает Романовская.

Прислать новость ➡️ @mediamedics_bot
Подписаться на «Медицинскую Россию» ➡️ МАХ




Новый стандарт по рекуррентному депрессивному расстройству: что изменилось в лекарственном перечне

Минздрав утвердил новый стандарт медпомощи взрослым при рекуррентном депрессивном расстройстве.

По сравнению со старым стандартом обновление лекарственного перечня вышло вполне содержательным: часть препаратов из стандарта исключили, а по оставшимся пересмотрели усредненный показатель частоты предоставления, а в ряде случаев — и средние курсовые дозы.

Из стандарта исчезли:
🤮промазин;
🤮 тиоридазин;
🤮 хлорпротиксен;
🤮 оланзапин;
🤮 имипрамин;
🤮 милнаципран;
🤮 алимемазин.

По ряду препаратов изменились показатели частоты предоставления. Например, для кветиапина частота выросла более чем вдвое — с 0,0024 до 0,0053, а средняя курсовая доза снижена с 74 700 мг до 57 600 мг. Для арипипразола частота также увеличилась — с 0,003 до 0,0089, при этом средняя курсовая доза уменьшилась с 2 490 мг до 1 790 мг.

Регулятор пересмотрел и отдельные антидепрессанты. Так, у агомелатина частота снижена с 0,09 до 0,002, у венлафаксина — с 0,076 до 0,004, у вортиоксетина — с 0,09 до 0,002. Одновременно для дулоксетина, напротив, показатель вырос — с 0,046 до 0,062, для миансерина — с 0,0039 до 0,065, для тразодона — с 0,0059 до 0,013.

По части препаратов изменения менее заметные. Например, у амитриптилина частота снижена с 0,06 до 0,045, у кломипрамина — с 0,0068 до 0,005 для одной позиции и с 0,032 до 0,024 для другой. У препаратов группы СИОЗС корректировки в основном точечные: пароксетин, сертралин, флуоксетин, эсциталопрам в основномсохранили прежние значения частоты либо изменились минимально (например, флувоксамин и циталопрам немного снизились — с 0,071 до 0,069).

🚩 Есть и позиции, которые фактически остались без существенных изменений. Например, сульпирид сохранил частоту 0,0024, а одна из позиций флупентиксола — 0,00059.

🔵 Telegram | Сайт


Аптеки, производители БАД и права потребителя: вреда нет, а отвечать придется

Права покупателя лекарств и биодобавок нарушает не только некачественный товар. Практика 2025–2026 годов показывает, что в суд приводят надпись на упаковке, непроверенный код маркировки и неотправленный чек, а цена вопроса от компенсаций до приостановки продаж. И от неприятных последствий не застрахованы ни производитель БАД, ни аптека.

1️⃣ БАД с «лекарственной» дозировкой
Решение АС Кировской области от 08.06.2026 по делу № А28-9930/2025

В двух составе двух БАД была смесь диосмина и гесперидина в дозировках 900/100 и 450/50 мг — как у зарегистрированного лекарства, а на упаковке — обещания «нормализации периферического кровообращения», «повышения тонуса сосудов», «улучшения микроциркуляции». Роспотребнадзор приостановил реализацию, производитель пошел в суд.

Суд решил, что состав и дозировка со сведениями ГРЛС уже доказывает использование в добавке фармацевтической субстанции, запрещенной для БАД (п. 1.4 приложения № 7 к ТР ТС 021/2011). А фразы на упаковке фактически указывают на лечебный и профилактический эффект и вводят потребителя в заблуждение. Производителю не помогли ни аргумент о том, что в составе растительное сырье, а для лекарств субстанция синтезируется, нирегистрация БАД в установленном порядке, ни дисклеймер «не является лекарственным средством», ни заключение медуниверситета.

✔️Урок. Суд смотрит не на формальности, а на то, как потребитель прочтет написанное на упаковке. И обещание результата вполне может быть расценено как заявление о лечебных свойствах.

2️⃣ 21 тысяча продаж без проверки кода маркировки и «публичное покаяние»
Решение Прикубанского районного суда г. Краснодара от 15.05.2026 по делу № 2-6652/2026
ГИС МТ «Честный знак» фиксировала у аптечной сети отклонения при продаже антисептиков и дезсредств.

Предостережение, две контрольные закупки, предписание — нарушения продолжались. Роспотребнадзор подал иск в интересах неопределенного круга лиц.
Ответчик иск признал. Суд обязал прекратить нарушения и в течение 60 дней опубликовать резолютивную часть решения в СМИ.

✔️Урок. Нарушение прав потребителя на защиту от контрафакта фиксируется и без единой жалобы покупателя: доказательства формирует сама информационная система. И публичная огласка в подобном случае — весьма болезненная санкция.

3️⃣ Срок годности не истек, а курс не закончить
Апелляционное определение Бежицкого районного суда г. Брянска от 19.02.2026 по делу № 11-15/2026
Покупательница сочла, что ей продали просроченный препарат. Мировой судья в иске отказал – продажа состоялась в пределах срока годности лекарства.
А районный суд оценил обстоятельства иначе. На упаковке указаны месяц и год, срок истекает в последний день месяца — и здесь истец заблуждается. Но по ч. 2 ст. 472 ГК РФ товар передается с таким расчетом, чтобы его можно было использовать по назначению до истечения срока годности. Курс по инструкции — 30 дней, а остатка срока на него уже не хватало.

Итог: взысканы стоимость товара, компенсация морального вреда в 5 тыс. руб. и штраф 50%.

✔️Урок. «Не просрочено» ≠ «пригодно». Потребитель вправе рассчитывать на полный курс приема, а не на формальную дату.

4️⃣ Не прислали чек? Платите!
Решение Советского районного суда г. Орла от 24.04.2025 по делу № 2-1480/2025

Заказ на сайте аптеки оплачен картой, а чек на почту так и не поступил — даже после обращения покупателя. ИФНС объявила предостережение, Роспотребнадзор пошел в суд.

Суд напомнил, что при дистанционной оплате продавец обязан направить электронный чек на e-mail или телефон, указанные покупателем (п. 5 ст. 1.2 Закона № 54-ФЗ). Этого не сделали, значит, права потребителя нарушили, и доказывать нравственные страдания он в этом случае не обязан. Итог: компенсация морального вреда 10 тыс. руб. и штраф 50%.

✔️Урок. Покупатель получил товар получил и качество не оспаривал, но за неисполнение «фискально-информационной» обязанности все равно пришлось платить.

🔵 Telegram | Сайт


Адвокат Полина Габай — GxP News: «Законодательство о персональных данных и врачебной тайне нужно синхронизировать»

Фарма давно смотрит на массивы клинической информации как на подспорье в разработке новых препаратов и новые возможности: выявлять закономерности течения болезней и быстрее выводить инновации на рынок. На круглом столе в Госдуме исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава предложил открыть бизнесу доступ к таким данным — на условиях анонимности.

Только у этой «анонимности» в российском праве нет основы, потому правовые, технологические и этические барьеры начинаются с самой терминологии.

🚩Председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ, медицинский адвокат, к.ю.н. Полина Габай:
«Главный правовой вопрос — защита сведений о здоровье, относящихся к специальной категории персональных данных. Их обработка допускается только при письменном согласии гражданина; случаи без согласия должны быть прямо поименованы в законе.

➖Проблема — несовершенство терминологии. По российскому закону обезличивание не означает анонимизацию. По п. 9 ст. 3 №152-ФЗ «О персональных данных» обезличивание — действия, в результате которых принадлежность данных конкретному лицу нельзя определить «без использования дополнительной информации». Возможность обратной идентификации заложена в самом определении, поэтому обезличенные сведения остаются персональными данными. Российское право не оперирует понятием «анонимизация»...

Предлагаемые как обезличенные данные юридически остаются персональными. Легального определения обезличенных данных нет, как и критериев их разграничения с анонимизированными. Есть и технические ограничения: инфраструктура не позволяет организовать полноценную работу в защищенной среде. Для запуска нужно синхронизировать законодательство о персональных данных и врачебной тайне».

☑️Подробности — в материале GxP News.

🔵 Telegram | Сайт


Антикоагулянты и клапанные протезы: что будет в новом стандарте при аномалии Эбштейна

✔️ Минздрав разработал проект стандарта медицинской помощи детям при аномалии Эбштейна — он охватывает диагностику, лечение и диспансерное наблюдение.

Как и в других стандартах, приводится перечень препаратов с усредненными показателями частоты предоставления и дозами:
🔵 в центре — антикоагулянтный блок: варфарин (частота 0,073, средняя суточная доза 6 мг, курсовая — 1 326 мг) и гепарин натрия в нескольких вариантах дозирования — от 2 316 до 14 400 МЕ в сутки;
🔵из диуретиков предусмотрен фуросемид (частота 0,016, суточная доза 4 мг, курсовая — 120 мг).

Помимо лекарств, в проекте перечислены имплантируемые медизделия.

➕Самая высокая частота предоставления — у биопротеза сердечного клапана трупного стерильного (0,016), заплаты сердечно-сосудистой животного происхождения (0,0099) и биопротеза митрального клапана (0,0069).

Также в списке кольцо для аннулопластики митрального (трехстворчатого) клапана, механический двустворчатый протез митрального клапана, поворотно-дисковый протез сердечного клапана, синтетическая сосудистая заплата и биопротез легочного клапана.

🔵 Telegram | Сайт

Показано 20 последних публикаций.