«Вестник Росздравнадзора» опубликовал итоги первого этапа мониторинга медизделий в урологии
☑️В «Вестнике Росздравнадзора» (№ 5 за 2026 год) вышла статья о пилотном проекте пострегистрационного мониторинга медицинских изделий в урологии. Авторы: генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора И.В. Иванов, руководитель Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий в медицинских организациях ФГБУ «ВНИИИМТ» М.В. Горелов, главный уролог Минздрава России академик РАН Д.Ю. Пушкарь и председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ П.Г. Габай.
➕Проект работает по соглашению главного уролога Минздрава, ВНИИИМТ и НАЭЦЗ. Данные собирают главные внештатные урологи регионов и врачи. Оператор проекта НАЭЦЗ, научное сопровождение ведет экспертный совет центра под председательством академика РАН А.Г. Румянцева.
За март – май врачи 53 клиник из 31 региона заполнили 97 анкет о 28 изделиях, в реестр вошли 56 инцидентов. По материалам проекта в АИС «Росздравнадзор» подано уже 18 сообщений (на момент подготовки статьи их было 14), сведения о несоответствии изделий регистрационному досье переданы регулятору. Все сообщения на рассмотрении, ждем решений Росздравнадзора.
Осенью в мониторинг войдут новые виды урологических изделий и новые регионы, затем методика выйдет за пределы урологии. Цель: охватить все 89 субъектов.
Подробности — на сайте.
🔵 Telegram | Сайт
☑️В «Вестнике Росздравнадзора» (№ 5 за 2026 год) вышла статья о пилотном проекте пострегистрационного мониторинга медицинских изделий в урологии. Авторы: генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора И.В. Иванов, руководитель Центра обеспечения безопасности обращения медицинских изделий в медицинских организациях ФГБУ «ВНИИИМТ» М.В. Горелов, главный уролог Минздрава России академик РАН Д.Ю. Пушкарь и председатель совета учредителей АНО НАЭЦЗ П.Г. Габай.
➕Проект работает по соглашению главного уролога Минздрава, ВНИИИМТ и НАЭЦЗ. Данные собирают главные внештатные урологи регионов и врачи. Оператор проекта НАЭЦЗ, научное сопровождение ведет экспертный совет центра под председательством академика РАН А.Г. Румянцева.
За март – май врачи 53 клиник из 31 региона заполнили 97 анкет о 28 изделиях, в реестр вошли 56 инцидентов. По материалам проекта в АИС «Росздравнадзор» подано уже 18 сообщений (на момент подготовки статьи их было 14), сведения о несоответствии изделий регистрационному досье переданы регулятору. Все сообщения на рассмотрении, ждем решений Росздравнадзора.
Осенью в мониторинг войдут новые виды урологических изделий и новые регионы, затем методика выйдет за пределы урологии. Цель: охватить все 89 субъектов.
Подробности — на сайте.
🔵 Telegram | Сайт