Oncolitatuzumab


Гео и язык канала: Россия, Русский
Категория: Медицина


Информационный канал для онкологов от НЕ онколога

Связанные каналы  |  Похожие каналы

Гео и язык канала
Россия, Русский
Категория
Медицина
Статистика
Фильтр публикаций


Институт Онкологии Хадасса Москва проводит набор взрослых пациентов с заболеваниями:

• РМЖ HER2+ ( тоастузумаб эмтанзин)
• РМЖ HER2+( трастузумаб дерукстекан)
• ХЛЛ, МЛЛ
• Язвенный колит
• Болезнь Крона
• Диффузная В-крупноклеточная лимфома.
• Множественная миелома

Если вы хотите принять участие в клиническом исследовании или у вас есть
вопросы обращайтесь:
Семакин Владимир: +7(925)788-09-40 ; v.semakin@hadassah.moscow

💡 Оформить заявку на участие можно по ссылке: https://b24-42jbbt.bitrix24.site/crm_form_ljqmm/


Видео недоступно для предпросмотра
Смотреть в Telegram


Ч.4. Сбой в лекарственном обеспечении: что делать?

• В администрацию медицинской организации (к заведующему отделением или
к главному врачу).
* Всегда в первую очередь.

• В свою страховую медицинскую организацию (указана на полисе ОМС) очно
или по телефону.
Страховые представители( номер на полисе) , если лек.препарат получали в стационаре.

• В ТФОМС, в том
числе на «Горячую линию».

• В Минздрав региона:
орган государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья (Министерство, Департамент, Комитет, Управление), в том числе на «Горячую линию».
Если лек.препарат получали по рецепту в аптеке.

• В территориальный орган Росздравнадзора, в том числе на «Горячую линию».
Контактная информация в разделе:
Номера телефонов «Горячих линий» в субъектах Российской Федерации:
https://roszdravnadzor.gov.ru/pages/main/call/to/tel

• Отдел государственного контроля за реализацией программ лекарственного обеспечения населения
+7 (499)578-06-70 (доб.116)

• Контакты Министерство здравоохранения РФ:
 - Телефон справочной службы:
(495) 628-44-53,
(495) 627-29-44
 - Многоканальный телефон:
(495) 627-24-00
 - Официальный сайт: rosminzdrav.ru
 - Телефон для информирования о факте регистрации обращений граждан:
(495) 627-29-93
 - « Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья:
8 800 550 99 03
 - Адрес электронной почты: info@rosminzdrav.ru
(кроме федеральных органов исполнительной власти и органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации)

• Юридическая служба помощи в решении лекарственного обеспечения « Движение против рака»:
promo@rakpobedim2008.ru
88002004732

• На почту bezlekrk@mail.ru


Видео недоступно для предпросмотра
Смотреть в Telegram


Ч.3 Сопроводительная терапия в онкологии. Клинические рекомендации, методические рекомендации.

💡Методические рекомендации
https://mz73.gosuslugi.ru/app/uploads/2026/02/26ac81_metodicheskie-rekomendaczii-po-sposobam-oplaty-na-2026.pdf?ysclid=mtg594w9jn240018424

💡Коэффициент сложности лечения пациента.
Коэффициент сложности лечения пациента (КСЛП) устанавливается тарифным соглашением, принятым на территории субъекта РФ.

💡Перечень схем сопроводительной лекарственной терапии.
Три уровня КСЛП в случае проведения сопроводительной лекарственной терапии при злокачественных новообразованиях у взрослых ( в ФЦ, ОД, ЦАОП- стационары) может быть применен в случае, если проведение сопроводительной терапии предусмотрено соответствующими клиническими рекомендациями( https://rosoncoweb.ru/standarts/suptherapy/2025/), в рамках госпитализаций в стационарных условиях по КСГ st19.084 - st19.089, st19.094 - st19.102, st19.182 - st19.202; в условиях дневного стационара по KC ds19.058 - ds19.062, ds19.067 - ds19.078, ds19.157 - ds19.180. При использовании схем лекарственной терапии, предусматривающих применение лекарственных препаратов филграстим, деносумаб, эмпэгфилграстим, КСЛП "Проведение сопроводительной лекарственной терапии при злокачественных новообразованиях у взрослых (уровень 1 - 3)" не применяются. Перечень схем сопроводительной лекарственной терапии, при применении которых может быть применен КСЛП:

Примеры ФН и иНЯ:
• Фебрильная нейтропения( https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2025/2025-2-04.pdf) :
- Филграстим/ 4 дня введения по 300 мкг( КСЛП 1, supt01);
- Филграстим / 8 дней введения по 300 мкг ( КСЛП 2, код supt04);
- Филграстим/ 10 дней введения по 300мкг ( КСЛП 2, код supt06);
- Эмпэфилграстим/ 1 день введения 7,5(

• Иммуноопосредованные нежелательные явления( https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/2025/2025-2-16.pdf):
- Инфликсимаб / 1 день введения 5 мг/кг( КСЛП 3, код supt10)

💡3 уровня КСЛП:
ПГГ ( https://docs.cntd.ru/document/1315251840?ysclid=mtg5tlgc3d153384845) для федеральных центров.
ТПГГ для ЦАОП( дневные стационары) и ОД( ДС и КС)- согласно приказу «об утверждении требований к структуре содержания тарифного соглашения N44н» https://docs.cntd.ru/document/1300891071?ysclid=mtg5y7cj32211074112

💡Выплаты по двум КСГ возможны только в перечнях:
- Сопроводительная терапия одновременно с мед.реабилитацией.
- Установка или замена порт-системы ( катетера)для проведения лекарств.терапии.
- Проведение антимикробной терапии инфекций, вызванных полирезистентными микроорганизмами.
- Проведение экстракорпоральной мембранной оксигенации на фоне лечения основного заболевания.
- Механизм оплаты по 2 КСГ: каждая из групп КСГ может применяться как вместе, так и отдельно( в отличие от КСЛП, который один применяться не может)

💡Сопроводительная терапия для льготных категорий: В ТПГГ есть перечень ЛП согласно перечню ЖНВЛП . Получают по рецепту в аптеке.


Видео недоступно для предпросмотра
Смотреть в Telegram


Ч.2. Лекарственное обеспечение/ Клинические рекомендации, сопроводительная терапия, методические рекомендации.

💡Перечень жизненно-важных лекарственных препаратов( ЖНВЛП) - гарантирован для бесплатного обеспечения в стационарах ( дневной, круглосуточный) по ОМС в соответствии с клиническими рекомендациями.

* ЖНВЛП: https://m35-obltub3.gosuslugi.ru/netcat_files/userfiles/Ofitsialnyy_perechen_zhiznenno_neobhodimyh_i_vazhneyshih_lekarstvennyh_preparatov_ZhNVLP_na_2026_god.pdf?ysclid=mtdft3bi7y255378989

* ГРЛС( проверить свой препарат входит ли в ЖВНЛП): https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx

💡Клинические рекомендации( КР) по заболеваниям :
• МЗ РФ( ОМС/КСГ): https://cr.minzdrav.gov.ru/clin-rec
• RUSSCO: https://rosoncoweb.ru/standarts/RUSSCO/?ysclid=mog1m5idnz919540067

💡Клинические рекомендации по сопроводительной терапии: https://rosoncoweb.ru/standarts/suptherapy/2025/
Являются легитимными для назначения по ОМС, на них ссылаются КР МЗ

📍По ОМС назначаются только препараты из ЖНВЛП в соответствии с КР МЗ. Если препарат не ЖНВЛП, то назначается по жизненным показаниям или инд.непереносимости по решению врачебной комиссии ( приказ N180N ). Это норма ФЗ 323-ФЗ, ст 80. Обеспечение НЕ ЖВ препаратов осуществляется за счёт бюджета региона, как правило по региональной льготе( 890 постановление). Врачебная комиссия( ВК)- это административный ресурс, который инициируется руководством медицинской организации.
Проводится ВК, формируется протокол ВК, где доказываются жизненные показания и направляется в Минздрав региона для согласования закупки по индивидуальным показаниям.

💡Закупки осуществляются на основании ФЗ 44-ФЗ. Смотреть закупки конкретного препарата в конкретном регионе на сайте ЕИС: https://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html


Видео недоступно для предпросмотра
Смотреть в Telegram


Ч.1. Памятка: Основы лекарственного обеспечения.

💡Медицинская помощь( ФЗ 323-ФЗ, ст 32):

• Виды:
1) ПМСП;
2) специализированная, в т.ч. ВМП;
3) скорая;
4) паллиативная.

• Условия:
1) амбулаторно ( ПОК, ЦАОП);
2) в дневном стационаре ( ЦАОП, онкодиспансер);
3) стационарно ( круглосуточный стационар, ОД, ФЦ/НМИЦ);
4) вне мед.орг( скорая помощь по месту вызова)

• Формы оказания:
1) Экстренная
2) Неотложная
3) Плановая( лечение онкологического заболевания: хирургия, лучевая терапия, противоопухолевая лекарственная терапия)

💡Организация оказания медицинской помощи ( ФЗ 323-ФЗ, ст 37)
1) в соответствии с положением
2) в соответствии с порядками
3) ✔️на основе клинических рекомендаций
( https://cr.minzdrav.gov.ru/clin-rec)
4) с учетом стандартов медпомощи

💡ПМСП в ЦАОП
Приказ МЗ РФ 116н , п.7,9

💡Кто назначает лечение:
Приказ МЗ РФ 116н, п.13: Онколог ЦАОП направляет пациента в онкодиспансер.

Приказ МЗ РФ 116н, п.16: Тактика лечения устанавливается консилиумом врачей.
При изменении метода лечения проведение онкоконсилиума обязательно.


💡Лекарственное лечение, финансируемое в рамках ПГГ осуществляется из трех источников:
- Средства ОМС( стационары/ЖНВЛП)
- Региональный бюджет ( N890 постановление, орфанные)
- Федеральный бюджет ( ФЗ N 178 и ВЗН)

💡Ссылки на нормативы:
ФЗ 323-ФЗ https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/?ysclid=mt8xl05t4h221612601
ПГГ N 2188 https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_523638/243a3c51f0dd487737d56913ad5cb9171d7ac3ba/?ysclid=mt8xlsxv7z842644652
Приказ N116н https://docs.cntd.ru/document/573956757?ysclid=mt8rt3up7b937079973
N 890 ( региональная льгота) https://docs.cntd.ru/document/9006396?ysclid=mt8xoiz31y22222759
ФЗ 178-ФЗ ( ОНЛП, федеральная льгота) https://docs.cntd.ru/document/901738835?ysclid=mt8xt9l7zv8261795


Госзакупки/ изменения в национальном режиме N1875:

1. Изменились требования к подтверждению страны происхождения лекарственных препаратов. Вновь СT-1 подтверждает страну происхождения, а баллы в РРПП не применяются до 01.12.2026.
Получаем для ЖНВЛП требования:
Россия: номер РРПП и справка СПИК или номер РРПП с указанием не менее 50 баллов (в отношении Р3
РРПП, сформированных до 01.12.2026
не применяются при осуществлении закупок до 01.05.2027);
Сертификат СТ-1;
Наименование "Россия" (для случаев применения пп. а) п. 7 ПП РФ Nº
1875).
Документ СП для подтверждения полного цикла.
Для ЕАЭС (не РФ):
Номер ЕРПТ с указанием на количество баллов не менее 50 (для
ТН ВЭД 3002);
Сертификат СТ-1.
Документ СП для подтверждения полного цикла.

2. Новая редакция пп. р) п. 4 ПП РФ Nº 1875 исключает не ЖНВЛП из позиции Nº 433, что меняет требования к подтверждению страны происхождения. С 06.08.2026 страна происхождения подтверждается декларированием согласно пп. 3) п. 3 ПП РФ Nº 1875.
Также это меняет порядок применения пп. а) п. 7 ПП РФ Nº 1875 в закупках не ЖНВЛП. Теперь декларируем отсутствие производства в РФ (по данным ГРЛС) согласно абз 5 пп. а) п. 7 ПП РФ Nº
1875.

3. Применение защитных мер:
Согласно пп. у) п. 4 ПП РФ Nº 1875 преимущество применяется в закупках лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и не
включенных в раздел І перечня СЗЛС.
Тогда как в пп. е) п. 10 ПП РФ Nº 1875 предусмотрено применение положений пп. у) п. 4 ПП РФ Nº 1875 вплоть до 01.12.2026 в отношении всех препаратов перечня СЗЛС.
Совокупное истолкование указанных норм свидетельствует о том, что в отношении препаратов, включенных в перечень СЗЛС, вне зависимости от раздела применяются положения пп.
у) п. 4 ПП РФ Nº 1875 вплоть до 01.12.2026.

📌ИТОГО:

• Не ЖНВЛП - преимущество по п. 1
ПП РФ Nº 1875;
• ЖНВЛП, не СЗЛС - ограничение + преимущество по пп. у) п. 4 ПП РФ Nº
1875;
• ЖНВЛП, СЗЛС - ограничение + преимущество по пп. у) п. 4 ПП РФ Nº
1875.

❗️Объявленные до 06.08.2026 закупки в соответствии с положениями ст. 4 ГК РФ - вправе заканчивать по первоначально объявленным условиям.
Но в п. 2 ПП РФ Nº 969 есть пункт о приостановки применения пп. ф) п. 4 ПП РФ Nº 1875, поэтому эксперты рекомендуют вносить в извещения изменения с учетом новой редакции ПП РФ Nº 1875.

- https://docs.cntd.ru/document/1310667825?ysclid=msiqd48emo739224187

- http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608060024

💡Автор/ источник:
https://t.me/grigoryalexandrov


Репост из: Госзакупки лекарств Курсор (CURSOR)
Cursor_Регистрация_новых_ТН_2024_2026_04_08_2026.pdf
278.5Кб
Регистрация в России новых онкологических препаратов.
 
Материал был представлен сегодня на очередной конференции Зеленого креста ДЕНЬ АНАЛИТИКА 26.2

Для составления презентации были использованы базы данных Курсор – Мониторинг тендеров+Контракты и Справочник ЛС
 
✔️С начала 2024 года по 01.08.2026 зарегистрировано 232 новых онкологических препарата, 84% из них уже находятся в реестре ЖНВЛП, 16% - нет.
С 2024 года доля новых препаратов из перечня ЖНВЛП немного снижается. На 01 августа 2026 года, доля новых препаратов из перечня ЖНВЛП составила 77%.
Одной из причин снижения является рост регистраций оригинальных препаратов.
 
✔️За первую половину 2026 года общий объем рынка онкопрепаратов составил 187,4 млрд руб. 
Это на 17% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года
 
✔️Лидирующую позицию в ТОП 5 МНН по объемам продаж занимает ПЕМБРОЛИЗУМАБ и более половины объема продаж препарата – это российский локальный биоаналог АРФЛЕЙДА.
 
Самый заметный прирост объемов продаж в 1 пг 2026, относительно 1 пг 2025 года – 420% - показал препарат КОСЕЛУГО (действующее вещество – СЕЛУМЕТИНИБ)
 
✔️Динамика количества впервые зарегистрированных онкопрепараов с 2024 года носит отрицательный характер как в сравнении с годовыми показателями прошлых лет, так и в сравнении одинаковых периодов – 7 месяцев – за три года. 
 
✔️Вновь зарегистрированные препараты разделены по статусам:
Импорт
Локализованные
Локальные+ЕАЭС
Потенциальный полный цикл (препараты, имеют одну или одну из нескольких отечественную активную фармсубстанцию в РУ)
 
Положительная динамика как по годовым показателям, так и за анализируемые 7 месяцев, наблюдается только у препаратов в статусе Локальные + ЕАЭС (глф производится в РФ/Беларуси/Казахстане, но в РУ не указана российская субстанция)
 
✔️Доля новых оригинальных препаратов растет. В 2024 году их доля составляла 7%, в 2025 году – 9%, в течение 7 месяцев 2026 года зарегистрировано 6 оригинальных препаратов, и их доля составляет 13%.
 
✔️В ТОП 5 компаний, зарегистрировавших в 2024-2026 годах оригинальные препараты вошли:
Джонсон и Джонсон и Сервье зарегистрировали по 3 препарата, при этом, у Джонсон и Джонсон все 3 препарата биологического происхождения, у Сервье – химического.
Три компании: АстраЗенека, СвиксХелскеа и Хоффман-Ля Рош – зарегистрировали по 2 препарата, половина из них биологические.
 
✔️Первое место в ТОП 5 компаний, зарегистрировавших дженерики, заняла компания Промомед. Она зарегистрировала 28 дженериков.
Все компании ТОП 5, за исключением Р-Фарм, зарегистрировали дженерики химического происхождения. Из 18 препаратов, зарегистрированных Р-ФАРМ – 22% биологические.
 
✔️Преобладающее большинство вновь зарегистрированных препаратов биологического происхождения, пока остается за иностранными производителями. Их доля составляет 24%
Тогда как доля таких препаратов со стадиями производства готовой лекформы в России или странах ЕАЭС составляет 5%
 
✔️Полный список препаратов, зарегистрированных на 01.08.2026 года – на предпоследнем слайде презентации.

#Cursor #курсор_маркетинг

Telegram 💊 Мах 💊 Cursor


📍Важно по лекарственному обеспечению :

• ПАМЯТКА
для граждан о возможности получения ЛЬГОТНЫХ лекарственных препаратов:
https://vk.ru/wall527921471_11484

• Льготное лекарственное обеспечение :
https://vk.ru/wall527921471_11417

• Льготное обеспечение лекарственными препаратами( РЛО):
vk.ru/wall-222973601_14261

• Номера телефонов «Горячих линий» в субъектах Российской Федерации :
https://vk.ru/wall527921471_11471

• Почему препараты не ЖНВЛП сложно получить:
https://vk.ru/wall527921471_11477

• Проблемы с лекарственным обеспечением:
https://vk.ru/wall527921471_11478

• Запрос об отсутствии лекарственного обеспечения:
https://vk.ru/wall527921471_11479

• ЗДРАВООХРАНЕНИЕ РФ/ 8 округов/ 89 МЗ РФ
Министерство здравоохранения Российской Федерации/ Минздрав России :
https://vk.ru/wall527921471_11481


Моё мнение, что « единолично назначенное врачом», в онко вообще не работает… Во-первых , 116н приказ, п.16 тактику лечения выбирает консилиум и при смене тактики тоже консилиум. Это при том, что всё в рамках ОМС/КСГ.
Если это не покроется КСГ, потому что оффлэйбл, то закупать будет Минздрав региона за свой бюджет. Соответственно, врачебная комиссия ( приказ N180н)здесь как административный орган принятия решения о возможности/обоснованности/целесообразности индивидуальной закупки для конкретного пациента. Протокол ВК направляется на согласование в МЗ региона, которое естественно смотрит на экономический фокус.
Поэтому сложно представить, что врач химиотерапевт в госсекторе самолично «назначит оффлэйбл».
( Про Москву с ДЗМ и ГОКами вообще не обсуждается)….


Репост из: Алексей Федоров печатает…
Письмо off-label (1).pdf
364.8Кб
Спрашивали у МЗ, как назначать препараты off-label, включенные в КР и ЖНВЛП

Ответ витиеватый, но, пожалуй, понятный - назначается врачом единолично, если нет других обстоятельств, требующих ВК, либо согласования с завотделением, клинфармакологом и т.д.


Репост из: Cancergenome
Уважаемые коллеги!
C 31.07.2026г. на тестирование HRR к исследованию принимается только материал опухоли для пациентов, подходящих по следующим критериям:
Диагноз: гормоно­чувствительный метастатический рак предстательной железы
Возраст на момент постановки диагноза: моложе 65 лет
Количество баллов шкале Глисона: 7, 8, 9, 10


Репост из: Госзакупки лекарств Курсор (CURSOR)
Сводные_данные_госзакупки_ЛС_январь_июнь_2026.pdf
339.2Кб
📊СВОДНЫЕ ДАННЫЕ ПО ГОСЗАКУПКАМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ЯНВАРЬ-ИЮНЬ 2026
 
📎Полный отчет в файле
Кратко здесь⬇️

✅По итогам первого полугодия 2026 года объем государственных закупок лекарственных средств составил 676 114 млн руб.
По сравнению с 2025 годом объем закупок увеличился на 43%

✅Процент несостоявшихся торгов за анализируемый период 2026 года составил 22 %, в аналогичном периоде 2025 года 25%.
 
✅Экономия бюджетных средств в первом полугодии 2026 года составила 3,7%. За первые шесть месяцев 2025 года экономия составляла 4%
 
✅Закупки у единственного поставщика (без объявления тендерных процедур) в первом полугодии 2026 года в сравнении с прошлогодним периодом выросли на 83% в денежном выражении и уменьшились на 16% в натуральном выражении. 
 
✅Тройка лидеров в рейтинге производителей ЛС, имеющих наибольший процент прироста, в сравнении с прошлым годом:
✔️ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А. прирост составил 2088%
✔️Микроген 459%
✔️Р-Фарм 194%
 
✅Компании ФАРМСТАНДАРТ, ИРВИН, Р-ФАРМ – основные поставщики лекарств в сегменте госзакупок лекарств. Суммарно, доля поставок этих компаний составляет 24% рынка. Доля ТОП-10 поставщиков составляет 42% рынка.
 
✅Три региона с наиболее значительным приростом закупок в рейтинге регионов:
 
✔️Калужская область – прирост составил 288%
✔️Нижегородская область – 42%
✔️Краснодарский край – 41%
 
✅Федеральные закупки по госпрограммам: 
В первом полугодии 2026 года объявлено 578 торгов на сумму 176 210 млн руб. Это на 115% больше прошлогодних показателей в стоимостном выражении.
 
Не состоялось 13% торгов по объему и 24% по количеству за аналогичный период 2025 года не состоялось 20% торгов в денежном выражении и 28% в количественном.
 
Срез данных для отчета 14.07.2026

#аналитика #фармрынок #госзакупки #курсормаркетинг #Cursor

Cursor 💊 Telegram 💊 VK 💊 Мах



Показано 17 последних публикаций.