FDA обсуждает, как встроить психоделики в обычную медицину

Еще несколько лет назад такая формулировка звучала бы довольно экзотично. Теперь FDA проводит отдельные публичные слушания о том, как потенциальная терапия психоделиками должна выглядеть в реальной клинической практике.

Важно: обсуждали не легализацию препаратов. В центре внимания были подготовка специалистов, отбор и наблюдение пациентов, требования к клиникам, безопасность во время терапии и необходимость долгосрочного мониторинга.

Интерес регулятора связан прежде всего с разработками для тяжелых психических расстройств, включая резистентную депрессию и посттравматическое стрессовое расстройство.

То есть дискуссия постепенно меняется. Вопрос уже не только в том, способны ли такие препараты показать эффект в исследовании, но и в том, какая медицинская инфраструктура нужна, чтобы потенциально применять их безопасно за пределами исследования (но к исследованиям остаются вопросы — смотрите видео).

Источник: Reuters