ESMO 2025: НЭО и эндокринные опухоли
✅Наиболее интересным исследованием в этой сессии было исследование LITESPARK-015, в котором была показана эффективность бельзутифана, HIF-2α ингибитора, при метастатических или нерезектабельных параганглиомах и феохромоцитомах. В исследование было включено 72 пациента. 97% из них имели метастатическое заболевание на момент скрининга, 75% получили как минимум одну линию системной терапии.
Частота объективных ответов составила 26% (19 пациентов), а длительность - 20.4 мес при медиане наблюдения 30.4мес. мВБП, мОВ не достигнута. Стабилизация заболевания была зарегистрирована у 52.3% .
Среди НЯ наиболее часто наблюдалась анемия (3ст у 22%).
Учитывая редкость нозологии, наличие малого количества опций системной терапии, бельзутифан уже включен в рекомендации NCCN версии 3.2025.
✅Дабрафениб+траметиниб при BRAFV600E-мутированном рефрактерном дифференцированном раке щитовидной железы, 3 фаза исследования
Рандомизировано 152 пациента 2:1. Все пациенты получили как минимум 1 или 2 линии VEGFR ингибиторов. В исследовании применялся кроссовер.
мВБП составила 12.8 мес vs 3.7 мес в группе плацебо
мОВ не достигнута , в группе плацебо - 25.9 мес
Действительно рациональная опция лечения , даже если учитывать тот факт, что подавляющее большинство пациентов были из Азии. Ранее были опубликованы результаты 2 фазы.
✅Новый препарат ZG006, который является биспецификом DLL3\CD3 продемонстрировал впечатляющую эффективность при рефрактерных нейроэндокринных карциномах.
В рандомизированное исследование 2 фазы было включено 54 пациента. Все получили как минимум 1 линию системной терапии, 57% - предществующие PD-L1 ингибиторы.
ЧОО в группе 10мг оставил 40.9%, DCR - 72.7% ВБП и медиана длительности ответа еще не достигнуты.
Самыми частыми побочными реакциями были пирексия, синдром выброса цитокинов, анемия, астения, повышение АЛТ, АСТ и др. Из них НЯ 3-4ст выявлены у 19% пациентов. НЯ 5ст не было.
Это новый класс препаратов в онкологии, ранее похожие по своему механизму действия и классу препараты уже были внедрены в онкогематологии.
✅А ZG005 , anti-PD-1/TIGIT биспецифическое антитело, показало свою эффективность в первой линии терапии НЭО при добавлении к стандартной терапии этопозид+карбоплатин(ЕС)/цисплатин (ЕР).
Среди 39 пациентов, включенных в исследование, ЧОО составила 50.0% (3/6) при дозе ZG005 10 мг/кг+EP, 61.1% (11/18) при дозе ZG005 20 мг/кг+EP, в сравнении с 28.6% (2/7) в группе стандартной терапии. мВБП не достигнута.
Многообещающие результаты биспецифических антител в лечении такой сложной нозологии.
Презентации скину в комментариях.
✅Наиболее интересным исследованием в этой сессии было исследование LITESPARK-015, в котором была показана эффективность бельзутифана, HIF-2α ингибитора, при метастатических или нерезектабельных параганглиомах и феохромоцитомах. В исследование было включено 72 пациента. 97% из них имели метастатическое заболевание на момент скрининга, 75% получили как минимум одну линию системной терапии.
Частота объективных ответов составила 26% (19 пациентов), а длительность - 20.4 мес при медиане наблюдения 30.4мес. мВБП, мОВ не достигнута. Стабилизация заболевания была зарегистрирована у 52.3% .
Среди НЯ наиболее часто наблюдалась анемия (3ст у 22%).
Учитывая редкость нозологии, наличие малого количества опций системной терапии, бельзутифан уже включен в рекомендации NCCN версии 3.2025.
✅Дабрафениб+траметиниб при BRAFV600E-мутированном рефрактерном дифференцированном раке щитовидной железы, 3 фаза исследования
Рандомизировано 152 пациента 2:1. Все пациенты получили как минимум 1 или 2 линии VEGFR ингибиторов. В исследовании применялся кроссовер.
мВБП составила 12.8 мес vs 3.7 мес в группе плацебо
мОВ не достигнута , в группе плацебо - 25.9 мес
Действительно рациональная опция лечения , даже если учитывать тот факт, что подавляющее большинство пациентов были из Азии. Ранее были опубликованы результаты 2 фазы.
✅Новый препарат ZG006, который является биспецификом DLL3\CD3 продемонстрировал впечатляющую эффективность при рефрактерных нейроэндокринных карциномах.
В рандомизированное исследование 2 фазы было включено 54 пациента. Все получили как минимум 1 линию системной терапии, 57% - предществующие PD-L1 ингибиторы.
ЧОО в группе 10мг оставил 40.9%, DCR - 72.7% ВБП и медиана длительности ответа еще не достигнуты.
Самыми частыми побочными реакциями были пирексия, синдром выброса цитокинов, анемия, астения, повышение АЛТ, АСТ и др. Из них НЯ 3-4ст выявлены у 19% пациентов. НЯ 5ст не было.
Это новый класс препаратов в онкологии, ранее похожие по своему механизму действия и классу препараты уже были внедрены в онкогематологии.
✅А ZG005 , anti-PD-1/TIGIT биспецифическое антитело, показало свою эффективность в первой линии терапии НЭО при добавлении к стандартной терапии этопозид+карбоплатин(ЕС)/цисплатин (ЕР).
Среди 39 пациентов, включенных в исследование, ЧОО составила 50.0% (3/6) при дозе ZG005 10 мг/кг+EP, 61.1% (11/18) при дозе ZG005 20 мг/кг+EP, в сравнении с 28.6% (2/7) в группе стандартной терапии. мВБП не достигнута.
Многообещающие результаты биспецифических антител в лечении такой сложной нозологии.
Презентации скину в комментариях.