Препарат Энхерту (трастузумаб дерукстекан) получил одобрение в Европейском союзе (ЕС) в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими солидными опухолями, характеризующимися гиперэкспрессией HER2 (по данным иммуногистохимического исследования [ИГХ] 3+), которые ранее получали терапию и для которых отсутствуют стандартные варианты лечения.
Решение основано на результатах, полученных в подгруппе пациентов с HER2-положительными опухолями (IHC 3+ ) в рамках трех клинических исследований II фазы - DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02
В DESTINY-PanTumor02 было включено 267 пациентов с разными солидными опухолями, экспрессирующими HER-2 2/3+ по ИГХ с гистологически подтвержденным местнораспространенным, неоперабельным или метастатическим раком желчевыводящих путей, мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия, яичников, поджелудочной железы или другими солидными формами рака (за исключением рака молочной железы, колоректального рака, желудка и немелкоклеточного рака легких), получившими как минимум одну линию системной терапии и не имеющих других стандартных опций лечения.
Одна из когорт других опухолей включала пациентов с раком слюнных желез (n = 19), злокачественным новообразованием неизвестного первичного очага (n = 5), экстрамаммарной болезнью Педжета (n = 3), кожной меланомой (n = 2), новообразованием ротоглотки (n = 2), адено-кистозным раком , опухолью головы и шеи, раком губ и / или полости рта, аденокарциномой пищевода, аденокарциномой кишечника, аденокарциномой аппендикса, плоскоклеточным раком пищевода, раком яичек и раком вульвы (всех по 1 пациенту).
Для последней когорты , в которую включались пациенты с разными опухолями, частота объективных ответов(ЧОО) составила 30% (95% CI, 16.6 -46.5)
Рак желчевыводящих протоков - редкая опухоль, характеризующаяся довольно агрессивным течением, неблагоприятным прогнозом и отсутствием адекватных опций лечения после первой линии терапии. В этом исследовании при HER-2 3+ экспрессирующих опухолях ЧОО составила 56.3%, а медиана общей выживаемости- 12.4 месяца .
Ну а мы будем надеяться , что после регистрации российского аналога этот препарат, наконец, станет более доступным в нашей стране 🙏🙏🙏
Решение основано на результатах, полученных в подгруппе пациентов с HER2-положительными опухолями (IHC 3+ ) в рамках трех клинических исследований II фазы - DESTINY-PanTumor02, DESTINY-Lung01, DESTINY-CRC02
В DESTINY-PanTumor02 было включено 267 пациентов с разными солидными опухолями, экспрессирующими HER-2 2/3+ по ИГХ с гистологически подтвержденным местнораспространенным, неоперабельным или метастатическим раком желчевыводящих путей, мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия, яичников, поджелудочной железы или другими солидными формами рака (за исключением рака молочной железы, колоректального рака, желудка и немелкоклеточного рака легких), получившими как минимум одну линию системной терапии и не имеющих других стандартных опций лечения.
Одна из когорт других опухолей включала пациентов с раком слюнных желез (n = 19), злокачественным новообразованием неизвестного первичного очага (n = 5), экстрамаммарной болезнью Педжета (n = 3), кожной меланомой (n = 2), новообразованием ротоглотки (n = 2), адено-кистозным раком , опухолью головы и шеи, раком губ и / или полости рта, аденокарциномой пищевода, аденокарциномой кишечника, аденокарциномой аппендикса, плоскоклеточным раком пищевода, раком яичек и раком вульвы (всех по 1 пациенту).
Для последней когорты , в которую включались пациенты с разными опухолями, частота объективных ответов(ЧОО) составила 30% (95% CI, 16.6 -46.5)
Рак желчевыводящих протоков - редкая опухоль, характеризующаяся довольно агрессивным течением, неблагоприятным прогнозом и отсутствием адекватных опций лечения после первой линии терапии. В этом исследовании при HER-2 3+ экспрессирующих опухолях ЧОО составила 56.3%, а медиана общей выживаемости- 12.4 месяца .
Ну а мы будем надеяться , что после регистрации российского аналога этот препарат, наконец, станет более доступным в нашей стране 🙏🙏🙏