Репост из: Thrombosis School (Школа Тромбоза)
🚫Андексанет-альфа все🚫
По информации от Алексея Эрлиха, регистрация андексанета-альфа была отозвана производителем ввиду подтверждённой в реальной клинической практике высокой частоты развития тромботических осложнений. Хотя данный эффект был выявлен ещё в исследованиях III фазы, сохранялась надежда, что его величина сбалансируется пользой от основного гемостатического эффекта, но этого не произошло.
Ещё в метаанализе 2021 года, обобщившем информацию из 60 исследований с участием 4,735 пациентов, было выявлено значительное увеличение частоты тромботических событий и общей смертности на фоне использования андексанета-альфа (ADX: 10,7% и 18,9%) в сравнении с идаруцизумабом (IDARU: 3,8% и 17,4%) и 4-х компонентным концентратом протромбинового комплекса (4PCC: 4,3% и 17,4%).
Таким образом, препарат канул в лету, так и не успев добраться до нашего рынка. С другой стороны, по данным того же метаанализа КПК работает ничуть не хуже селективных антидотов для ПОАК. Поэтому вопрос, действительно ли нам нужны эти дорогущие и нередко опасные специфические молекулы, остаётся открытым.
Ну а если вы забыли, чем был андексанет-альфа и чем отличался от идаруцизумаба или цирапарантага, то вся информация представлена в нашем лекционном курсе на закрытом канале Школы Тромбоза. Полный и актуальный список видеозаписей можно посмотреть здесь.
#реклама
По информации от Алексея Эрлиха, регистрация андексанета-альфа была отозвана производителем ввиду подтверждённой в реальной клинической практике высокой частоты развития тромботических осложнений. Хотя данный эффект был выявлен ещё в исследованиях III фазы, сохранялась надежда, что его величина сбалансируется пользой от основного гемостатического эффекта, но этого не произошло.
Ещё в метаанализе 2021 года, обобщившем информацию из 60 исследований с участием 4,735 пациентов, было выявлено значительное увеличение частоты тромботических событий и общей смертности на фоне использования андексанета-альфа (ADX: 10,7% и 18,9%) в сравнении с идаруцизумабом (IDARU: 3,8% и 17,4%) и 4-х компонентным концентратом протромбинового комплекса (4PCC: 4,3% и 17,4%).
Таким образом, препарат канул в лету, так и не успев добраться до нашего рынка. С другой стороны, по данным того же метаанализа КПК работает ничуть не хуже селективных антидотов для ПОАК. Поэтому вопрос, действительно ли нам нужны эти дорогущие и нередко опасные специфические молекулы, остаётся открытым.
Ну а если вы забыли, чем был андексанет-альфа и чем отличался от идаруцизумаба или цирапарантага, то вся информация представлена в нашем лекционном курсе на закрытом канале Школы Тромбоза. Полный и актуальный список видеозаписей можно посмотреть здесь.
#реклама