⚡️Теперь официально можно⚡️
...использовать редуцированную дозу ПОАК, по крайней мере, 2,5 мг апиксабана, в рамках продлённой терапии онко-ассоциированного тромбоза, т.е. через 6 мес. применения полных лечебных доз антикоагулянта.
В отличие от менее удачного исследования EVE, новое РКИ API-CAT, результаты которого были доложены на ACC.25 в субботу 29 марта 2025 года и одновременно опубликованы в NEJM, оказалось более успешным. В рамках дизайна не меньшей эффективности авторы случайным образом разделили 1766 пациентов с онко-ассоциированным тромбозом, получивших терапию лечебными дозами любых антикоагулянтов (включая НМГ, ПОАК и АВК) в течение не менее 6 мес., на две группы, в которых использовали апиксабан в полной лечебной (5 мг 2 раза в день) или профилактической (2,5 мг 2 раза в день) дозировке на протяжении следующих 12 мес.
Первичной конечной точкой эффективности стал инструментально повреждённый рецидив ВТЭО, включая его бессимптомные и атипичные формы. Вторичной точкой безопасности, оцененной а рамках гипотезы большей эффективности, являлось клинически значимое геморрагическое осложнение, под которым понималась комбинация большого и НБКЗ кровотечения.
Средний срок от момента развития индексного эпизода ВТЭО до рандомизации составил 8 (ИКР, 6,5-12,6) мес. К этому моменту 66% пациентов имели метастатический рак и 81% получали дополнительное лечение. Медиана длительности терапии после включения составила 11,8 (ИКР, 8,3-12,1) мес., при этом полностью завершить 12-мес. курс лечения смогли лишь 68% участников.
💊С точки зрения эффективности редуцированная доза апиксабана оказалась не хуже лечебной: частота рецидив ВТЭО составила 2,1% и 2,8% (спОУ, 0,76; 95% ДИ, 0,41-1,41; р=0,001 для не меньшей эффективности) соответственно.
🩸С точки зрения клинически значимых геморрагических осложнений доза 2,5 мг оказалась безопаснее: 12,1% против 15,6% (спОУ, 0,75; 95% ДИ, 0,58-0,97; р=0,03). При этом достоверных различий при отдельном анализе больших (2,9% против 4,3%; спОУ, 0,66; 95% ДИ, 0,40-1,10) и НБКЗ (10,0% против 12,3%; спОУ, 0,79; 95% ДИ, 0,59-1,05) кровотечений выявлено не было.
💀Общая смертность также не отличалась между группами: 17,7% против 19,6% (сОУ, 0,96; 95% ДИ, 0,86-1,06).
Таким образом, в сравнении с полной лечебной редуцированная доза апиксабана в рамках продлённой терапии онко-ассоциированных ВТЭО оказалась не менее эффективной, но более безопасной.
Правда, в исследовании присутствует довольно много ограничений, о которых подробнее можно узнать тут (а также раскрыть секрет расшифровки спОУ или adjusted subhazard ratio).
...использовать редуцированную дозу ПОАК, по крайней мере, 2,5 мг апиксабана, в рамках продлённой терапии онко-ассоциированного тромбоза, т.е. через 6 мес. применения полных лечебных доз антикоагулянта.
В отличие от менее удачного исследования EVE, новое РКИ API-CAT, результаты которого были доложены на ACC.25 в субботу 29 марта 2025 года и одновременно опубликованы в NEJM, оказалось более успешным. В рамках дизайна не меньшей эффективности авторы случайным образом разделили 1766 пациентов с онко-ассоциированным тромбозом, получивших терапию лечебными дозами любых антикоагулянтов (включая НМГ, ПОАК и АВК) в течение не менее 6 мес., на две группы, в которых использовали апиксабан в полной лечебной (5 мг 2 раза в день) или профилактической (2,5 мг 2 раза в день) дозировке на протяжении следующих 12 мес.
Первичной конечной точкой эффективности стал инструментально повреждённый рецидив ВТЭО, включая его бессимптомные и атипичные формы. Вторичной точкой безопасности, оцененной а рамках гипотезы большей эффективности, являлось клинически значимое геморрагическое осложнение, под которым понималась комбинация большого и НБКЗ кровотечения.
Средний срок от момента развития индексного эпизода ВТЭО до рандомизации составил 8 (ИКР, 6,5-12,6) мес. К этому моменту 66% пациентов имели метастатический рак и 81% получали дополнительное лечение. Медиана длительности терапии после включения составила 11,8 (ИКР, 8,3-12,1) мес., при этом полностью завершить 12-мес. курс лечения смогли лишь 68% участников.
💊С точки зрения эффективности редуцированная доза апиксабана оказалась не хуже лечебной: частота рецидив ВТЭО составила 2,1% и 2,8% (спОУ, 0,76; 95% ДИ, 0,41-1,41; р=0,001 для не меньшей эффективности) соответственно.
🩸С точки зрения клинически значимых геморрагических осложнений доза 2,5 мг оказалась безопаснее: 12,1% против 15,6% (спОУ, 0,75; 95% ДИ, 0,58-0,97; р=0,03). При этом достоверных различий при отдельном анализе больших (2,9% против 4,3%; спОУ, 0,66; 95% ДИ, 0,40-1,10) и НБКЗ (10,0% против 12,3%; спОУ, 0,79; 95% ДИ, 0,59-1,05) кровотечений выявлено не было.
💀Общая смертность также не отличалась между группами: 17,7% против 19,6% (сОУ, 0,96; 95% ДИ, 0,86-1,06).
Таким образом, в сравнении с полной лечебной редуцированная доза апиксабана в рамках продлённой терапии онко-ассоциированных ВТЭО оказалась не менее эффективной, но более безопасной.
Правда, в исследовании присутствует довольно много ограничений, о которых подробнее можно узнать тут (а также раскрыть секрет расшифровки спОУ или adjusted subhazard ratio).