🟠 Редуцированные дозы ПОАК 🟠
...не хуже полных лечебных, но ассоциируются с меньшим риском развития кровотечений в рамках продленной терапии ВТЭО.
К такому выводу пришли авторы систематического обзора с метаанализом, опубликованного в EJVES в июне 2026 года.
Мы и раньше считали, что следует отдавать предпочтение редуцированным дозам (ривароксабан 10 мг, апиксабан 2,5 мг) ПОАК в рамках продленной терапии ТГВ и ТЭЛА у всех пациентов при отсутствии высокого риска рецидива (без рака и повторного тромбоза на профилактических дозах). Это следовало из регистрационных исследований ENSTEIN Choice (ривароксабан 10/20 мг против АСК 100 мг) и AMPLIFY Extension (апиксабан 5/2,5 мг против плацебо), которые продемонстрировали высокий профиль эффективности и безопасности редуцированных доз оральных ингибиторов FXa у пациентов без высокого риска ВТЭО (правда, при отсутствии достоверных различий между профилактической и полной терапевтической дозой, поэтому такое решение принималось на прагматической основе).
Позднее у нас появились данные исследования RENOVE, которое уже включало больных с повышенным риском рецидива ВТЭО, однако, не смогло доказать не меньшую эффективность редуцированных доз в связи с низкой частотой регистрации первичной конечной точки, но убедительно продемонстрировало их улучшенный профиль безопасности.
Также профилактическая доза апиксабана была изучена у больных с онко-ассоциированными ВТЭО в рамках продленной терапии. В исследовании EVE не удалось доказать улучшенную безопасность 2,5 мг перед 5 мг, но впервые было выявлено отсутствие влияния снижения дозы на риск рецидива тромбоза. А вот в РКИ API-CAT редуцированная доза апиксабана оказалась не хуже полной лечебной на фоне снижения риска развития кровотечений.
Таким образом, метааналитическое обобщение всех 5 исследований дало вполне ожидаемые результаты: редуцированные дозы ПОАК оказались не менее эффективными, но более безопасными при длительной терапии ВТЭО.
Это было справедливо для всех изученных исходов (лечебные дозы в сравнении с профилактическими):
🟠 Рецидив ВТЭО (ОР, 0,97; 95% ДИ, 0,7-1,3);
🟠 Рецидив ТЭЛА (ОР, 1,02; 95% ДИ, 0,7-1,6);
🟠 Рецидив ТГВ (ОР, 0,86; 95% ДИ, 0,5-1,4);
🟠 Большое кровотечение (ОР, 1,7; 95% ДИ, 1,2-2,3);
🟠 НБКЗ кровотечение (ОР, 1,3; 95% ДИ, 1,1-1,6);
🟠 Общая смертность (ОР, 1,2; 95% ДИ, 0,97-1,36).
Таким образом, теперь мы можем смело утверждать, что профилактические дозы ПОАК не хуже полных лечебных у всех пациентов (кроме тех, у кого рецидив уже случился на редуцированной дозе, с точки зрения прагматического подхода) в рамках продленной терапии ВТЭО (УДД1 УУРА).
🔵 Читайте также на нашем сайте 🔵
...не хуже полных лечебных, но ассоциируются с меньшим риском развития кровотечений в рамках продленной терапии ВТЭО.
К такому выводу пришли авторы систематического обзора с метаанализом, опубликованного в EJVES в июне 2026 года.
Мы и раньше считали, что следует отдавать предпочтение редуцированным дозам (ривароксабан 10 мг, апиксабан 2,5 мг) ПОАК в рамках продленной терапии ТГВ и ТЭЛА у всех пациентов при отсутствии высокого риска рецидива (без рака и повторного тромбоза на профилактических дозах). Это следовало из регистрационных исследований ENSTEIN Choice (ривароксабан 10/20 мг против АСК 100 мг) и AMPLIFY Extension (апиксабан 5/2,5 мг против плацебо), которые продемонстрировали высокий профиль эффективности и безопасности редуцированных доз оральных ингибиторов FXa у пациентов без высокого риска ВТЭО (правда, при отсутствии достоверных различий между профилактической и полной терапевтической дозой, поэтому такое решение принималось на прагматической основе).
Позднее у нас появились данные исследования RENOVE, которое уже включало больных с повышенным риском рецидива ВТЭО, однако, не смогло доказать не меньшую эффективность редуцированных доз в связи с низкой частотой регистрации первичной конечной точки, но убедительно продемонстрировало их улучшенный профиль безопасности.
Также профилактическая доза апиксабана была изучена у больных с онко-ассоциированными ВТЭО в рамках продленной терапии. В исследовании EVE не удалось доказать улучшенную безопасность 2,5 мг перед 5 мг, но впервые было выявлено отсутствие влияния снижения дозы на риск рецидива тромбоза. А вот в РКИ API-CAT редуцированная доза апиксабана оказалась не хуже полной лечебной на фоне снижения риска развития кровотечений.
Таким образом, метааналитическое обобщение всех 5 исследований дало вполне ожидаемые результаты: редуцированные дозы ПОАК оказались не менее эффективными, но более безопасными при длительной терапии ВТЭО.
Это было справедливо для всех изученных исходов (лечебные дозы в сравнении с профилактическими):
🟠 Рецидив ВТЭО (ОР, 0,97; 95% ДИ, 0,7-1,3);
🟠 Рецидив ТЭЛА (ОР, 1,02; 95% ДИ, 0,7-1,6);
🟠 Рецидив ТГВ (ОР, 0,86; 95% ДИ, 0,5-1,4);
🟠 Большое кровотечение (ОР, 1,7; 95% ДИ, 1,2-2,3);
🟠 НБКЗ кровотечение (ОР, 1,3; 95% ДИ, 1,1-1,6);
🟠 Общая смертность (ОР, 1,2; 95% ДИ, 0,97-1,36).
Таким образом, теперь мы можем смело утверждать, что профилактические дозы ПОАК не хуже полных лечебных у всех пациентов (кроме тех, у кого рецидив уже случился на редуцированной дозе, с точки зрения прагматического подхода) в рамках продленной терапии ВТЭО (УДД1 УУРА).
🔵 Читайте также на нашем сайте 🔵