В России зарегистрирован оригинальный препарат для таргетной терапии рака яичников и HER2-негативного рака молочной железы
Минздрав России зарегистрировал фузулопариб (Элефуза®) – селективный оригинальный ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы 1 и 2 (PARP1/2) для терапии пациентов с распространенным раком яичников, раком маточной трубы, первичным перитонеальным раком и метастатическим HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ) с мутациями BRCA1/2.
📋Результаты исследований III фазы:
✅ FZOCUS-1: при первой линии терапии распространенного рака яичников медиана выживаемости без прогрессирования у пациенток с мутацией BRCA1/2 достигла 47,8 месяца против 16,6 в группе плацебо, медиана выживаемости без прогрессирования составила 29.9 против 11.1 мес. при монотерапии фузулопарибом по сравнению с плацебо (в общей популяции).
✅ FZOCUS-2: при платиночувствительном рецидиве рака яичников поддерживающая терапия фузулопарибом увеличила выживаемость без прогрессирования по сравнению с плацебо — 15,7 против 5,5 месяца независимо от статуса мутации BRCA1/2.
✅ FABULOUS: при метастатическом HER2-негативном РМЖ с герминальной мутацией BRCA1/2 медиана выживаемости без прогрессирования составила 6.7 мес. при монотерапии фузулопарибом, 3 мес. при химиотерапии, общая выживаемость 31,5 против 21,5 месяца.
Препарат зарегистрирован:
🔵 для поддерживающей терапии распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака у пациентов, ответивших на платиносодержащую химиотерапию первой линии, а также при рецидивах;
🔵 в качестве монотерапии метастатического HER2-негативного РМЖ у взрослых пациентов с герминальной мутацией BRCA1/2, ранее получавших химиотерапию.
📍Как действует фузулопариб?
Фузулопариб приводит к «синтетической летальности»:
❌ Блокирует активность PARP1/2, участвующих в репарации повреждений ДНК, и способствует накоплению повреждений в опухолевых клетках.
❌ При наличии мутаций BRCA1/2 или дефицита гомологичной рекомбинации такие повреждения не подвергаются полноценной репарации, что приводит к нарастанию геномной нестабильности и гибели опухолевых клеток. Этот механизм получил название синтетической летальности и является одним из ключевых подходов современной онкологии.
#онкология #онконастроженность #таргетная_терапия #РМЖ #фузулопариб
Минздрав России зарегистрировал фузулопариб (Элефуза®) – селективный оригинальный ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы 1 и 2 (PARP1/2) для терапии пациентов с распространенным раком яичников, раком маточной трубы, первичным перитонеальным раком и метастатическим HER2-негативным раком молочной железы (РМЖ) с мутациями BRCA1/2.
📋Результаты исследований III фазы:
✅ FZOCUS-1: при первой линии терапии распространенного рака яичников медиана выживаемости без прогрессирования у пациенток с мутацией BRCA1/2 достигла 47,8 месяца против 16,6 в группе плацебо, медиана выживаемости без прогрессирования составила 29.9 против 11.1 мес. при монотерапии фузулопарибом по сравнению с плацебо (в общей популяции).
✅ FZOCUS-2: при платиночувствительном рецидиве рака яичников поддерживающая терапия фузулопарибом увеличила выживаемость без прогрессирования по сравнению с плацебо — 15,7 против 5,5 месяца независимо от статуса мутации BRCA1/2.
✅ FABULOUS: при метастатическом HER2-негативном РМЖ с герминальной мутацией BRCA1/2 медиана выживаемости без прогрессирования составила 6.7 мес. при монотерапии фузулопарибом, 3 мес. при химиотерапии, общая выживаемость 31,5 против 21,5 месяца.
Препарат зарегистрирован:
🔵 для поддерживающей терапии распространенного эпителиального рака яичников, рака маточной трубы или первичного перитонеального рака у пациентов, ответивших на платиносодержащую химиотерапию первой линии, а также при рецидивах;
🔵 в качестве монотерапии метастатического HER2-негативного РМЖ у взрослых пациентов с герминальной мутацией BRCA1/2, ранее получавших химиотерапию.
📍Как действует фузулопариб?
Фузулопариб приводит к «синтетической летальности»:
❌ Блокирует активность PARP1/2, участвующих в репарации повреждений ДНК, и способствует накоплению повреждений в опухолевых клетках.
❌ При наличии мутаций BRCA1/2 или дефицита гомологичной рекомбинации такие повреждения не подвергаются полноценной репарации, что приводит к нарастанию геномной нестабильности и гибели опухолевых клеток. Этот механизм получил название синтетической летальности и является одним из ключевых подходов современной онкологии.
#онкология #онконастроженность #таргетная_терапия #РМЖ #фузулопариб