В
Центре инжиниринговых разработок Сеченовского Университета коллеги сформулировали понятный набор задач, с которыми готовы заходить в работу со стартапами и командами разработчиков медицинских изделий.
ЦИР — это инфраструктура полного цикла для разработки и мелкосерийного производства полимерных изделий: от идеи и эскиза до выпуска опытных партий и трансфера технологии на производственную площадку партнёра. Команда центра работает со всеми видами полимеров, располагает чистыми помещениями ISO 7, участками литья под давлением и экструзии, 3D‑печатью и двумя конструкторскими бюро.
Коллеги в ЦИР берут на себя
ключевые этапы, с которыми к ним могут приходить стартапы:
• Постановка задачи: совместно с врачом формулируются клинические требования к изделию и сценарии применения.
• Разработка изделия «с нуля» или по существующему образцу: преобразование идеи, эскиза, ТЗ или зарубежного аналога в инженерное решение, 3D‑моделирование, реинжиниринг, подбор материалов и компонентов, анализ конструкции, выбор оптимальной технологии производства.
• Медицинская, технологическая и клиническая экспертиза: адаптация изделия под требования медицинского применения с учётом безопасности, эргономики, биосовместимости, стерилизации и дальнейшей регистрации.
• Прототипирование и проверка гипотез: изготовление макетов, функциональных прототипов и опытных образцов для быстрой проверки формы, посадки, прочности, сборки, технологичности и работоспособности изделия до запуска в серию.
• Опытные партии и подготовка к масштабированию: выпуск малых партий для испытаний, регистрации, демонстрации заказчикам и отработки производственного процесса с сохранением или улучшением качества относительно зарубежных аналогов.
• Локализация импортных компонентов: воспроизводство и доработка зарубежных комплектующих для снижения зависимости от поставок, уменьшения себестоимости и подготовки изделия к участию в закупках и тендерах.
Для медицинских стартапов это означает возможность прийти в ЦИР не только с идеей, но и с конкретной задачей на любом этапе: от формулировки клинических требований до подготовки опытных партий под регистрацию и демонстрацию заказчикам.
Центр инжиниринговых разработок фактически выступает инженерным партнёром полного цикла для команд, которые развивают изделия и приборы для здравоохранения.