Клиническое исследование менингококковой вакцины MCV-5: подросткиВ РФ стартовало клиническое исследование вакцины для профилактики менингококковой инфекции.
Протокол №03-MCV-05/25. Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование иммуногенности, безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций серогрупп А, B, C, W, Y у детей в возрасте от 2 лет до 17 лет, III фаза. В разрешении указано, что планируется включить 1166 участников.
➡️
Пост о I фазе исследования ➡️
И об участии в нем ◾️Исследуемый препарат: Менингококковая вакцина против 5 серогрупп возбудителя (А,В,С,W,Y), полисахаридная конъюгированная
◾️Разработчик: СПбНИИВС (Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России)
◾️Препарат сравнения: плацебо + Менактра (А,С,W,Y)
◾️Как будет проходить исследование?Продолжительность участия (наблюдения) в исследовании — около 7 месяцев.
Во время участия предполагается 3 забора анализов.
Участие бесплатное. Каждый участник получит вакцину против менингококковой инфекции.
- Те, кто попадет в исследуемую группу, получат исследуемую вакцину двукратно.
- Те, кто попадет в группу сравнения, сначала получат плацебо, а через 1 месяц после плацебо — Менактру.
☝️
Участники и их родители не будут знать, какую именно вакцину получили.◾️
Кто может участвовать?Дети от 12 до 17 лет включительно.
- Не привитые ранее от МИ и не переболевшие ею.
- Не имеющие контакта с больными МИ за последние 2 месяца.
- Условно здоровые, т.е. без тяжелых фоновых заболеваний (подробнее — в центрах).
- Не привитые другими вакцинами в течение 30 дней до начала участия в исследовании.
- Не получавшие переливания крови/плазмы за последние 3 месяца.
☝️
После проведения этапа с участниками 12-17 лет откроется набор для детей от 6 лет до 12 лет, далее — для детей от 2 до 6 лет.
➡️
Медицинские организации, которые подтвердили набор участников в возрасте 12-17 лет:
Санкт-Петербург:ПитерКлиника — Дунайский пр. 7, к. 3 (метро Звездная)
Контакты для связи:
↩️↩️↩️
Наталья Сергеевна +79523871862
Динара Винеровна +79991636183
Людмила Ивановна +79119098252
А также список центров, в которых предполагается проведение клинического исследования. Мы не знаем, откроется ли набор в этих центрах, но они указаны/заявлены в разрешении Минздрава (нажмите, чтобы развернуть):
◾️Москва
Фирма ОРИС (ул. Профсоюзная, д. 154, корп. 1)
◾️Санкт-Петербург
ИВА.МЕД (ул. Ушинского, д. 3, к. 3А)
Астарта (ул. Нахимова, д. 11)
Медицинские технологии (ул. Невзоровой, д. 6; Малый пр-кт П.С., д. 3А)
Детская городская поликлиника № 44 (ул. Мытнинская, д. 25А)
НИИ Гриппа им. Смородинцева (ул. Профессора Попова, д. 15/17)
Федеральный научно-клинический центр инфекционных болезней ФМБА (ул. Профессора Попова, д. 9А)
◾️Ленинградская область, Гатчина
Стомамедсервис (г. Гатчина, пр-т 25 Октября, д. 16)
◾️Краснодар
Специализированная клиническая инфекционная больница МЗ Краснодарского края (ул. Седина, 204)
◾️Ростов-на-Дону
Детская городская больница №1 (ул. Верхненольная, д. 6)
◾️Пермь
Профессорская клиника (ул. Дружбы, д. 15А)
◾️Самара
Самарская областная детская клиническая больница им. Н.Н. Ивановой (пр-кт Карла Маркса, 165А)
◾️Саратов
Центр ДНК исследований (ул. им. Рахова, д. 280)
◾️Энгельс
Энгельсская детская клиническая больница (площадь Свободы, здание 23)
◾️Томск
Сибирский государственный медицинский университет (Московский тракт, д. 2)
! Информация из открытых источников. Конфликт интересов отсутствует. Участие в исследовании добровольное. Полная информация об исследовании содержится в памятке добровольца, которую выдают каждому для ознакомления перед исследованием и до подписания информированного согласия/отказа. Ссылка на ГРЛС:
https://vk.cc/cWggD8#nv_исследования
08.04.2026 by
@ninavaccina
