ФармСпирт

Спирт ушёл в минус: производство ректификата в РФ за 8 месяцев упало на 21%

В январе–августе 2026 года производство этилового ректификованного спирта в России сократилось на 21% год к году — до 26,13 млн дал, следует из данных РАТК.

Август оказался особенно жёстким: выпуск ректификата просел более чем на 61%.

Если смотреть на производство спирта в целом, падение тоже существенное: за восемь месяцев — минус 17,12%, до 40,24 млн дал. В августе объём выпуска составил всего 3,04 млн дал.

Главная причина — снижение выпуска алкогольной продукции, которое продолжается уже около двух лет. За январь–август производство алкоголя в России в целом сократилось на 7,2% год к году. Один из факторов — ослабление спроса.

Но есть и регуляторная причина.

С 1 июля 2026 года изменился порядок уплаты акциза. Раньше производители алкоголя покупали спирт без акциза и платили его уже при отгрузке готовой продукции. Теперь акциз нужно платить в момент закупки спирта у производителя.

В результате перед переходом на новую систему многие алкогольные компании заранее сформировали запасы спирта. Сейчас рынок фактически переваривает эти накопленные объёмы — отсюда и резкий провал производства в августе.

Для отрасли это означает три вещи:

1. Производители спирта получают удар по загрузке мощностей.
Особенно те, кто зависит от крупных алкогольных заводов.

2. У алкогольных компаний растёт нагрузка на оборотный капитал.
Акциз теперь нужно финансировать раньше, а это замораживает деньги в запасах.

3. Рынок может ускорить консолидацию.
Слабым игрокам будет сложнее выдерживать падение спроса и новые правила по налоговой нагрузке.

То есть это не просто “потребители стали меньше пить”. Это сочетание падающего спроса, складского эффекта и изменения налоговой модели. Именно такие изменения сильнее всего бьют по компаниям с низкой маржинальностью и слабым запасом ликвидности.

Очередное спиртохранилище отправлено сегодня нашему заказчику. Снова Московский регион и ставшая уже традиционной солнечная погода в день отгрузки.

Реестр производителей лекарств сжался: минус 28 лицензий за восемь месяцев

За восемь месяцев 2026 года количество лицензий на производство лекарственных средств в реестре Минпромторга России сократилось с 522 до 494.

Движение по реестру было заметным:

- из реестра выбыло 34 записи;
- появилось 6 новых лицензиатов;
- число полностью приостановленных лицензий изменилось до 18;
- впервые появилась отдельная группа — частично приостановленные лицензии.

Новые лицензии получили:

- ООО «Простор Фарма»;
- ООО «Ин Джи»;
- ИОХ РАН им. Н.Д. Зелинского;
- ООО «ДЖЕНЕРИК»;
- ООО «КАПРИОЛЬ»;
- ООО «Озон Медика».

При этом 23 лицензии, которые в январе имели действующий статус, к сентябрю оказались приостановлены полностью или частично. Из них 17 получили полное приостановление, еще 6 — частичное.

Одновременно 5 лицензий, находившихся в январе в полной приостановке, к сентябрю вернулись в действующий статус. Поэтому сентябрьский показатель в 18 полностью приостановленных лицензий включает как новые ограничения, так и лицензии, по которым статус за период менялся.

Отдельный важный сигнал — появление в реестре категории частично приостановленных лицензий. Такой статус получили шесть лицензиатов:

- АО «САНОФИ ВОСТОК»;
- ООО «Нанолек»;
- АО «Алтайвитамины»;
- ООО «ЕМГ РУС»;
- ООО «ТАТЛИ ФАРМ»;
- ООО НПП «Техноген».

Ограничения в этих случаях касаются не всей лицензии целиком, а конкретных операций: отдельных производственных стадий, лекарственных форм, фармацевтических субстанций, упаковки, контроля качества, хранения и некоторых операций по импорту.

На 29 сентября в реестре числилось 18 полностью приостановленных лицензий. Для части из них установлены конечные сроки приостановления — с октября 2026 года по февраль 2027 года.

Среди таких компаний указаны:

- ООО «ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ»;
- ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»;
- ООО «СТИРОЛБИОФАРМ»;
- ООО «Касторсервис»;
- ООО «НВФ «Гируд И.Н.»;
- ООО «ЭКОФАРМ»;
- ООО «Фармэра»;
- ООО «Газтех»;
- ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН»;
- ООО «БИОМЕД»;
- ООО «ПФК «Пребенд».

Главный вывод: реестр не просто сокращается количественно. В нем появляется более детальная регуляторная картина — с частичными ограничениями по конкретным операциям. Для рынка это означает, что оценивать статус производителя теперь нужно не только по принципу «лицензия действует / не действует», а по конкретному объему разрешенных производственных операций.

Росздравнадзор планирует проводить около 120 инспекций фармаконадзора в год

Росздравнадзор намерен ежегодно проводить порядка 120 инспекций систем фармаконадзора у участников фармрынка.

План проверок будет формироваться на основе риск-ориентированного подхода. В первую очередь в фокус попадут компании, у которых, по оценке регулятора, система фармаконадзора выстроена недостаточно эффективно.

Количество инспекций может корректироваться в зависимости от числа лекарственных препаратов, вводимых в гражданский оборот.

Одним из оснований для включения в график плановых проверок станет впервые полученное регистрационное удостоверение на дженериковый или оригинальный препарат. При этом проверяться будет не отдельный препарат, а вся система фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения.

Компании, у которых нет новых регистрационных удостоверений, также могут попасть под контроль — уже в рамках внеплановых инспекций. Основанием могут стать вопросы к функционированию системы фармаконадзора на предприятии.

Проводить инспекции будет ФГБУ “ИМЦЭУАОСМП”.

Ранее Правительство РФ внесло изменения в постановление об особенностях разрешительной деятельности. Документ уточняет порядок проведения учреждениями Росздравнадзора инспекций на соответствие операторов фармрынка требованиям GVP и GCP ЕАЭС.

В новой редакции число пунктов постановления увеличилось с 24 до 39. Обновленные нормы будут действовать до конца 2029 года.

🍂 ЕГАИС: от А до Я | Осенний вебинар 2026

Уже в октябре 2026 года возвращается наш традиционный интенсив для фармацевтической отрасли!

---

3 дня — и вы знаете о ЕГАИС всё, что нужно для уверенной и правильной работы.

Программа разработана специально для фармацевтических предприятий и охватывает весь необходимый материал — с нуля до экспертного уровня.

---

✅ Актуальная программа под задачи фармы
✅ Практический формат обучения
✅ Свидетельство о повышении квалификации государственного образца — для успешно сдавших итоговые испытания

---

📌 Не откладывайте — подайте заявку заранее!

📞 +7 495 266 62 89
✉️ info@pharmspirt.ru

Полный цикл в фарме: что видно по действующим СП

По данным Минпромторга на 25 сентября 2026 года, в действующем массиве содержится 788 документов о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства.

Ключевая цифра: 327 СП содержат стадии производства до получения молекулы. Это 41,5% от всех действующих записей.

Ещё:

- 383 СП не содержат таких стадий;
- в 78 случаях поле не заполнено или имеет неопределённое значение.

Если смотреть не на количество записей, а на номенклатуру, картина следующая:

- весь действующий массив СП охватывает 350 уникальных МНН;
- СП с указанием стадий до получения молекулы относятся к 170 уникальным МНН.

То есть почти для половины уникальных МНН в действующем массиве есть сведения, указывающие на производство по полному циклу.

После нормализации адресов удалось выделить 65 уникальных производственных площадок, где заявлены стадии производства до получения молекулы:

- 63 площадки находятся в России;
- 2 площадки — в Беларуси.

По количеству уникальных МНН, представленных действующими СП с указанием стадий до получения молекулы, лидирует Группа Велфарм — 29 МНН.
По количеству не уникальных МНН лидирует Усолье-Сибирский химфармзавод — 43 записи.

Отдельно стоит отметить биотехнологический сегмент. В действующем массиве выявлено 166 СП, где указан биотехнологический способ производства действующего вещества.

Из них 111 записей одновременно содержат стадии производства до получения молекулы. Это 66,9%.

Этиловый спирт в России может подорожать по акцизам: в 2027 году ставка составит 878 рублей за литр безводного спирта против 824 рублей в 2026-м.

Ранее на 2027 год для этилового спирта предусматривалась ставка 857 рублей. Теперь её предлагают повысить, а затем индексировать: до 913 рублей в 2028 году и до 950 рублей в 2029-м.

Повышение затронет и другую алкогольную продукцию:

— пиво крепостью от 0,5% до 8,6%: 35 рублей за литр в 2027 году против 33 рублей в 2026-м. В 2028 году — 36 рублей, в 2029-м — 37 рублей;

— крепкое пиво свыше 8,6%: 66 рублей за литр в 2027 году, 69 рублей — в 2028-м, 72 рубля — в 2029-м;

— сидр, пуаре и медовуха: 35 рублей за литр в 2027 году, далее 36 и 37 рублей;

— вина, кроме креплёных: 158 рублей за литр в 2027 году против 148 рублей в 2026-м. В 2028 году — 164 рубля, в 2029-м — 171 рубль;

— игристые вина: 170 рублей за литр в 2027 году, 177 рублей — в 2028-м, 184 рубля — в 2029-м.

Для алкоголя крепостью до 18 градусов акциз в 2027 году планируют рассчитывать исходя из 176 рублей за литр безводного спирта. Для продукции крепостью свыше 18 градусов ставка составит 878 рублей за литр.

Фактически речь идёт о новой индексации уже утверждённых ставок на 2027–2029 годы. Это может усилить давление на производителей и розницу, а для потребителей — привести к дальнейшему росту цен на алкоголь.

Информация об особенностях оформления электронных перевозочных документов при перевозке этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции

Указание в электронных перевозочных документах (электронная транспортная накладная, электронная транспортная железнодорожная накладная, электронная грузовая накладная) сведений о перевозке в составе груза товара, перевозка которого подлежит учету в государственной информационной системе, регламентируется форматами соответствующих  электронных перевозочных документов, а именно приказами ФНС России от 09.12.2021 № ЕД-7-26/1065@ (в части электронной транспортной накладной), от 07.05.2026 № КЧ-1-26/297@ (в части электронной транспортной железнодорожной накладной), от 27.04.2026 № ЕД-1-26/276@ (в части электронной грузовой накладной).
При перевозке этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в электронных перевозочных документах (электронной транспортной накладной, электронной транспортной железнодорожной накладной, электронной грузовой накладной) необходимо заполнить следующие поля:
• Отметка о перевозке в составе груза товара, перевозка которого подлежит учету в государственной информационной системе (УчГосСист) (указывается значение [1]);
• Наименование государственной системы (НаимГосСист) (указывается значение [01]);
• Идентификационный номер учетной единицы в государственной системе (ИдНомУчетЕд) (указывается уникальный идентификатор заявки о фиксации информации в ЕГАИС (в случае перевозки этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции за исключением перевозки пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи, спиртосодержащей непищевой продукции, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации) или уникальный идентификатор универсального передаточного документа (в случае перевозки пива и пивных напитков, сидра, пуаре, медовухи, спиртосодержащей непищевой продукции, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации) в следующих форматах:
TTN-0000000000 (для заявки о фиксации в ЕГАИС информации о поставке (в том числе возврате), внутреннем перемещении продукции);
PROIN-0000000000 (для заявки о фиксации в ЕГАИС сведений о планируемом ввозе или перемещении продукции);
WOF-0000000000 (для заявки о фиксации в ЕГАИС информации об акте списания продукции с остатков на складе);
Уникальный идентификатор УПД в формате UUID.
Вместе с тем вышеуказанные поля форматом электронного путевого листа в настоящее время не предусмотрены.
В связи с этим рекомендации по указанию сведений о наименовании государственной информационной системы и идентификационном номере учетной единицы в государственной информационной системе в полях электронного путевого листа при перевозке этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции будут размещены на официальном сайте Росалкогольтабакконтроля в ближайшее время.

Минпромторг выдал 13 GMP-сертификатов за неделю

Минпромторг РФ обновил сведения о выданных, отозванных, приостановленных и прекращенных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств требованиям GMP ЕАЭС.

С 11 по 17 сентября 2026 года регулятор выдал 13 сертификатов российским и зарубежным производителям. Решений об отказе в выдаче документов за отчетный период не зафиксировано.

Большая часть положительных решений пришлась на отечественные предприятия — 9 сертификатов.

Лидером по числу новых документов стало ООО «ФОРТ», получившее 4 сертификата. Также соответствие требованиям GMP ЕАЭС подтвердили:

— АО «ОКСИ» — 2 сертификата;
— АО «Красногорсклексредства»;
— ООО «Озон Фарм»;
— ООО «Рузфарма».

Наличие GMP-сертификата подтверждает соответствие производственных площадок требованиям надлежащей производственной практики и является важным условием для обращения лекарственных препаратов на рынке ЕАЭС.

Индия запускает топливо с 85% этанола

Индия готовится вывести на рынок новую топливную смесь с высоким содержанием этанола — E85.
Это топливо будет содержать около 85% этанола и только около 15% бензиновой составляющей. Цель — снизить зависимость страны от импортной нефти, диверсифицировать топливный рынок и сократить экологическую нагрузку.
Новую смесь представил министр нефти Индии Хардип Пури на одной из АЗС в Нью-Дели. На первом этапе E85 начнут продавать на 50 заправочных станциях по стране.
Сейчас в Индии уже активно используется бензин с 20% содержанием этанола — E20. Переход к E85 — следующий шаг в развитии национальной программы по использованию биотоплива.

Для Индии это логичный ход: страна импортирует значительные объемы нефти, при этом имеет мощную аграрную базу для производства этанола.
Но для массового внедрения E85 нужны не только заправки. Потребуются автомобили, адаптированные под такое топливо, стабильное производство этанола, логистика, стандарты качества и экономическая мотивация для потребителей.

В России такой эксперимент теоретически возможен, но вопрос в экономике: при доступности нефтепродуктов, климатических особенностях и текущем автопарке массовый переход на E85 был бы непростым.

Как думаете, прижился бы такой формат топлива у нас?

Руководителей и главбухов алкогольных компаний начнут проверять по деловой репутации

С 1 ноября 2026 года в России вводится новое требование для компаний, работающих с этиловым спиртом и алкогольной продукцией.

Постановление подписал премьер-министр Михаил Мишустин.

Контролирующие органы будут проверять, чтобы в специальном перечне лиц с неудовлетворительной деловой репутацией не было сведений о:

- владельцах компаний;
- членах советов директоров;
- членах исполнительных органов;
- директорах;
- главных бухгалтерах.

Новое требование коснется организаций, имеющих лицензии на:

- производство этилового спирта, включая спирт для фармацевтических целей;
- производство, хранение и поставки алкогольной продукции.

При этом на производителей винодельческой продукции новые правила распространяться не будут.

Также постановление предусматривает упрощение оформления документов по отдельным видам проверок.

Для участников алкогольного рынка это означает усиление контроля не только за оборудованием, производством и оборотом продукции, но и за управленческим составом компаний.

Постановление вступает в силу с 1 ноября 2026 года.

Минпромторг выдал 10 новых GMP-сертификатов за 9–10 сентября 2026 года

В период с 9 по 10 сентября 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ выдало 10 сертификатов GMP отечественным и иностранным производителям. Также зафиксировано 1 решение об отказе в выдаче документа.

Среди российских производителей подтверждение соответствия получили:

— АО «Радиевый институт им. В.Г. Хлопина» — 2 сертификата;
— АО «Эс Джи Биотех»;
— ООО «НПФ «КЕМ».

Отрицательное решение от 9 сентября вынесено в отношении российской площадки ООО «Эллара».

По состоянию на 10 сентября 2026 года:

— общее количество GMP-сертификатов со статусом «Действующее» составляет 1824;
— количество площадок с действующим GMP-сертификатом, с учетом уникального адреса, — 1710;
— количество компаний с действующим сертификатом GMP, с учетом уникального наименования, — 1134.

Россия сохраняет лидирующие позиции по числу действующих производственных площадок: 936 площадок имеют актуальный GMP-сертификат.

Для рынка это важный индикатор: регуляторная база продолжает расширяться, а наличие действующего GMP остается ключевым условием для стабильного производства, участия в закупках и вывода лекарственных препаратов на рынок.

ЕЭК утвердила новое Руководство по микробиологическому мониторингу производственной среды

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла Рекомендацию №20 от 25.08.2026. Документом утверждено Руководство по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Ключевой акцент — переход к комплексному управлению рисками микробного загрязнения.

Производителям рекомендуется внедрять и поддерживать CCS — стратегию контроля загрязнений, которая должна охватывать:

— проектные решения;
— процедурные меры;
— технический контроль;
— организационные мероприятия;
— регулярный пересмотр и актуализацию на основе данных мониторинга.

Отдельное внимание уделено необходимости документально оформленной программы микробиологического мониторинга.

В такую программу должны входить:

— точки и частота отбора проб;
— методы контроля: седиментационный, аспирационный, контактные пластины, смывы;
— уровни тревоги и действия;
— порядок расследования и действий при отклонениях;
— оценка трендов.

Руководство подробно описывает подходы к контролю воздуха, поверхностей, перчаток и технологической одежды персонала.

Важно, что уровни тревоги и действия не должны устанавливаться формально «по шаблону». Они определяются индивидуально для каждого производителя — на основе исторических данных, специфики процесса и/или статистических методов.

Что это значит для производителей

Формального наличия программы мониторинга уже недостаточно. Ожидается риск-ориентированный подход: данные мониторинга должны не просто собираться, а использоваться для оценки состояния производственной среды, выявления трендов и своевременного предупреждения микробного загрязнения.

Производителям стоит уже сейчас проверить:

— актуальность CCS;
— обоснованность точек отбора проб;
— корректность установленных уровней тревоги и действия;
— наличие анализа трендов;
— порядок расследования отклонений;
— связь программы мониторинга с общей системой качества.

По сути, документ усиливает роль микробиологического мониторинга как инструмента управления рисками, а не просто как регулярной контрольной процедуры.

Минпромторг обновил реестр GMP-сертификатов

В период с 24 по 27 августа 2026 года Министерство промышленности и торговли РФ выдало 24 сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики ЕАЭС. Зафиксировано также 2 отказа в выдаче документов.

Кому выданы сертификаты:

Подавляющее большинство положительных решений — 20 из 24 — получили российские предприятия. Лидер по числу новых документов:

🥇 ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита) — 7 сертификатов

Также сертификаты получили:
▪️ ГУП ЛНР «ЛУГМЕДФАРМ» — 3
▪️ АО «Активный Компонент» — 2
▪️ ООО «Велфарм» — 2
▪️ ИБМХ — 2
▪️ ОАО «Фармстандарт-Лексредства», ООО «Озон Медика», ООО «Челябтехгаз», ФГУП СПбНИИВС ФМБА России — по 1

Отказы вынесены в отношении российских площадок ООО «Велфарм-М» и АО «ОКСИ».

---

📊 Реестр GMP по состоянию на 27 августа 2026 года:
Действующих сертификатов - 1 806
Площадок с действующим сертификатом - 1 695, из них в РФ - 913
Компаний с действующим сертификатом - 1 129

🌍 Мировой рынок этанола к 2035 году вырастет на 67%

Объём мирового рынка этанола в 2025 году достиг $115 млрд. По прогнозам, к 2035 году он увеличится на 67% — до $192 млрд. Среднегодовой темп роста составит 5,3%.

Ключевые драйверы роста:
⛽️ Топливный этанол для транспортной и авиационной отраслей
🧴 Дезинфицирующие средства
🧪 Химический и косметический секторы
🍷 Производство алкогольных напитков

Региональная картина:
🇺🇸 Северная Америка — лидер рынка с долей 47%
🇪🇺 Европа — 26%
🌏 Азиатско-Тихоокеанский регион — 21%, но именно он покажет наибольшие темпы роста в предстоящем десятилетии.

# 🍂 ЕГАИС: от А до Я | Осенний вебинар 2026

Уже в октябре 2026 года возвращается наш традиционный интенсив для фармацевтической отрасли!

---

3 дня — и вы знаете о ЕГАИС всё, что нужно для уверенной и правильной работы.

Программа разработана специально для фармацевтических предприятий и охватывает весь необходимый материал — с нуля до экспертного уровня.

---

✅ Актуальная программа под задачи фармы
✅ Практический формат обучения
✅ Свидетельство о повышении квалификации государственного образца — для успешно сдавших итоговые испытания

---

📌 Не откладывайте — подайте заявку заранее!

📞 +7 495 266 62 89
✉️ info@pharmspirt.ru

Мобильные аптеки выходят в сёла: в России запускают трехлетний эксперимент

С 1 сентября в России стартует пилотный проект по розничной продаже лекарств через передвижные аптечные пункты — ПАП.
Эксперимент рассчитан на три года и направлен на обеспечение лекарствами жителей сельских населённых пунктов, где нет стационарных аптек.
Правила работы мобильных аптек закреплены в постановлении №1068.
Участвовать в проекте смогут не все. Работать в мобильном формате разрешат аптечным организациям, у которых есть действующая лицензия не менее трёх лет.

Ассортимент в таких аптеках будет достаточно широким: продавать разрешат наиболее востребованные препараты.
Но есть ограничения. В ПАП нельзя будет реализовывать:
— наркотические и психотропные препараты;
— сильнодействующие вещества;
— лекарства с содержанием спирта более 25%;
— препараты, требующие особых условий хранения.

Для рынка это важный шаг: мобильные аптеки могут закрыть проблему лекарственной доступности в малых населённых пунктах. Но для бизнеса это не просто «аптека на колёсах», а регулируемый формат с лицензированием, контролем маршрутов, ассортимента и условий хранения.
Если эксперимент покажет эффективность, такой формат может стать постоянной частью аптечной инфраструктуры в регионах.

Сегодня поздравляем с Днём рождения Вячеслава Сергеевича Савинова — исполнительного директора Российского Союза химиков, Заслуженного химика Российской Федерации.

Уважаемый Вячеслав Сергеевич!

От имени коллектива НПК «Фарминжиниринг», телеграм-канала «Фармспирт» и от себя лично примите искренние поздравления!

Ваш профессионализм, опыт и преданность химической отрасли заслуживают глубокого уважения. Вы вносите значимый вклад в развитие отраслевого диалога, объединяя предприятия, экспертов, науку и государственные структуры вокруг важных задач российской химической промышленности.

Желаем Вам крепкого здоровья, благополучия, энергии, надёжных единомышленников и новых профессиональных достижений.

С уважением,
Армен Агаджанян

Минпромторг обновил реестр GMP-сертификатов

Министерство промышленности и торговли РФ опубликовало актуальные сведения о выданных сертификатах соответствия требованиям надлежащей производственной практики ЕАЭС.

За период с 17 по 21 августа 2026 года регулятор выдал 15 сертификатов отечественным и иностранным производителям лекарственных средств. Отказов в выдаче в отчётном периоде не зафиксировано.

🇷🇺 Российские производители получили 9 сертификатов из 15:

• АО «Полисорб» — 2 сертификата
• ООО «Б-ФАРМ» — 2 сертификата
• ООО «Изварино Фарма» — 2 сертификата
• ФГУП «Московский эндокринный завод» («ЭНДОФАРМ») — 2 сертификата
• ООО «НПО «ЛИКОМ» — 1 сертификат